AZATIOPRINA ASPEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANALOGHI DELLA PURINA

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

L01BB

INN (Nome Internazionale):

ANALOGHI DELLA PURINA

Confezione:

" 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 50 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; 50 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ANALOGHI DELLA PURINA

Dettagli prodotto:

020957039 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 020957015 - 50 COMPRESSE - Revocato; 020957027 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZATIOPRINA ASPEN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Azatioprina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AZATIOPRINA ASPEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AZATIOPRINA ASPEN
3.
Come prendere AZATIOPRINA ASPEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZATIOPRINA ASPEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZATIOPRINA ASPEN
E A COSA SERVE
AZATIOPRINA ASPEN contiene il principio attivo azatioprina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati immunosoppressori. Ciò significa che riducono la forza del
sistema immunitario.
AZATIOPRINA ASPEN è utilizzata per aiutare l’organismo ad accettare
un organo trapiantato, come ad
esempio un nuovo rene, cuore o fegato, o per trattare alcune malattie
in cui il sistema immunitario reagisce
contro il suo stesso organismo (malattie autoimmuni).
Le malattie autoimmuni possono includere:
-
artrite reumatoide grave (una malattia in cui il sistema immunitario
attacca le cellule che rivestono le
articolazioni causando gonfiore, dolore e rigidità delle
articolazioni);
-
lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema
immunitario attacca molti organi e tessuti,
inclusi pelle, articolazioni, reni, cervello e altri organi causando
grave affaticamento, febbre, rigidità e
dolore alle articolazioni);
-
dermatomiosite e polimiosite (un gruppo di m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZATIOPRINA ASPEN 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Azatioprina
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: azatioprina 50 mg
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 50 mg contiene 74 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’azatioprina è utilizzata come agente immunosoppressivo ed
antimetabolita sia da sola che, più
comunemente, in associazione ad altri medicinali (solitamente
cortisonici) e con tecniche che influenzano la
risposta immunitaria.
L'effetto terapeutico può essere evidente solo dopo settimane o mesi
e può comportare una riduzione della
posologia degli steroidi, riducendo così la tossicità associata agli
alti dosaggi e all'uso prolungato dei
cortisonici.
L’azatioprina, in associazione con i cortisonici e/o con altri
medicinali e tecniche immunosoppressivi, è
indicata per prolungare la sopravvivenza nei pazienti che hanno
ricevuto trapianti d'organo, come ad esempio
trapianto renale, cardiaco ed epatico. Riduce inoltre la necessità di
cortisonici nei pazienti che hanno ricevuto
un trapianto renale.
L’azatioprina è indicata nel trattamento delle forme da moderate a
gravi delle malattie infiammatorie
croniche dell’intestino (malattia di Crohn e colite ulcerosa) nei
pazienti nei quali sia richiesta la terapia
corticosteroidea, nei pazienti che non tollerano la terapia
corticosteroidea, o nei pazienti refrattari ad altre
terapie standard di prima linea.
L’azatioprina, sia da sola che più comunemente in associazione con
i cortisonici e/o con altri medicinali e
con altre tecniche, è stata utilizzata con beneficio clinico (che
può comprendere la riduzione della posologia
o l'interruzione dei cortisonici), in una percentuale di pazienti
affetti dalle seguenti patologie:
•
artrite reumatoide grave,
•
lupu