AZAFOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AZATIOPRINA

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

L04AX01

INN (Nome Internazionale):

AZATIOPRINA

Confezione:

"50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

AZATIOPRINA

Dettagli prodotto:

037534029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037534017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZAFOR 50MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Azatioprina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Azafor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Azafor
3.
Come usare Azafor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azafor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AZAFOR E A COSA SERVE
Azafor contiene il principio attivo azatioprina. Azatioprina
appartiene ad un gruppo di medicinali detti
immunosoppressori. Questi medicinali sono in grado di inibire la
risposta immunitaria.
Azafor è usato in combinazione ad altri agenti immunosoppressivi;
-
per la prevenzione del rigetto di trapianti in pazienti riceventi
trapianti da un donatore (allogenici) di
rene, fegato, cuore, polmone o pancreas.
Azafor è usato da solo o in combinazione con medicinali
antinfiammatori (corticosteroidi), altri medicinali e
procedure, nelle forme gravi delle seguenti malattie:
-
malattia infiammatoria autoimmune (artrite reumatoide) in forma
attiva, grave, non controllabile da
medicinali meno tossici
-
forme gravi o moderatamente gravi di malattie infiammatorie
intestinali (Malattia di Crohn o colite
ulcerosa)
-
malattia cronica autoimmune (lupus eritematoso sistemico)
-
malattia autoimmune che colpisce sia la pelle che i muscoli
(dermatomiosite)
-
infiammazione del fegato dovuta a rigetto che è l’aumentata
attività del sistema immunitario dopo il
trapianto (epatite cronica atti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
AZAFOR 50mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50mg di azatioprina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse rivestite con film.
Compressa rotonda, biconvessa, giallo pallido, con incisione
“AZA”, “50” e linea di rottura su un lato
e liscia sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azafor è indicato nei regimi immunosoppressivi in aggiunta ad agenti
immunosoppressivi che
costituiscono il trattamento di base (immunosoppressione di base).
Azafor è indicato in combinazione ad altri agenti immunosoppressivi
per la profilassi del rigetto di
trapianti in pazienti riceventi trapianti allogenici di rene, fegato,
cuore, polmone o pancreas. Azafor è
indicato, sia da solo, sia in combinazione con corticosteroidi e/o
altri farmaci e procedure, nelle forme
gravi delle seguenti malattie, in pazienti intolleranti agli steroidi
o steroido-dipendenti e nei quali la
risposta terapeutica risulti inadeguata nonostante un uso di steroidi
ad alte dosi:
-
artrite reumatoide attiva grave non controllabile da agenti meno
tossici (disease modifying anti-
rheumatic drugs, DMARDs)
-
forme gravi o moderatamente gravi di malattie infiammatorie
intestinali (malattia di Crohn o colite
ulcerosa)
-
lupus eritematoso sistemico
-
dermatomiosite
-
epatite cronica attiva autoimmune
-
poliarterite nodosa
-
anemia emolitica autoimmune refrattaria
-
porpora trombocitopenica idiopatica cronica refrattaria
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
Le compresse di Azafor vanno ingerite con almeno un bicchiere di
liquido (200ml). Le compresse
vanno assunte durante i pasti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,