AXORID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene, associazioni

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AE53

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen, associations

Confezione:

"100 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN FLACONE PE; "100 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Classe:

M

Area terapeutica:

Ketoprofene, associazioni

Dettagli prodotto:

039148022 - 100 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148034 - 150 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148059 - 200 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148010 - 100 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148073 - 100 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148097 - 200 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148085 - 150 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148046 - 150 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato; 039148061 - 200 MG/20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN FLACONE PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AXORID 100 MG/20 MG,
AXORID 150 MG/20 MG,
AXORID 200 MG/20 MG,
CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
Ketoprofene / Omeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Axorid e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Axorid
3.
Come prendere Axorid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Axorid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È AXORID E A COSA SERVE
Il suo medicinale contiene due principi attivi chiamati ketoprofene e
omeprazolo. Il ketoprofene è un farmaco antinfiammatorio non
steroideo (FANS)
che riduce l’infiammazione. L’omeprazolo è un inibitore di pompa
protonica che
riduce la quantità di acido prodotto dal suo stomaco.
Axorid è indicato per gli adulti e gli adolescenti di età superiore
ai 15 anni per il
trattamento dei sintomi dell’artrite reumatoide, di una patologia
chiamata
spondilite anchilosante e dell’osteoartrite.
Assumerà questo medicinale se avrà bisogno di essere curato con un
farmaco
antinfiammatorio e se:
•
ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale
•
se è a rischio di sviluppare questi tipi di ulcere
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AXORID
NON PRENDA AXORID SE:
•
è allergico a ketoprofene o a omeprazolo o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
•
è nell’ultimo trimestre di gravidanza (dal settimo mese),
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Documento reso disponibil

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Axorid 100 mg/20 mg capsule a rilascio modificato
Axorid 150 mg/20 mg capsule a rilascio modificato
Axorid 200 mg/20 mg capsule a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula a rilascio modificato contiene ketoprofene 100 mg e
omeprazolo 20 mg
Eccipienti:
Ogni capsula contiene
propil-p-idrossibenzoato, metil-p-idrossibenzoato e 80 mg di
saccarosio
Ogni capsula a rilascio modificato contiene ketoprofene 150 mg e
omeprazolo 20 mg
Eccipienti:
Ogni capsula contiene propil-p-idrossibenzoato, metil-p
idrossibenzoato e 92 mg di saccarosio
Ogni capsula a rilascio modificato contiene ketoprofene 200 mg e
omeprazolo 20 mg
Eccipienti:
Ogni capsula contiene
propil-p-idrossibenzoato, metil-p-idrossibenzoato e 105 mg di
saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato
(capsula a rilascio modificato)
Capsula rigida, bianco opaco con rivestimento giallo opaco, contenente
microgranuli sferici
bianco-grigi.
Capsula rigida, bianco opaco con un rivestimento grigio opaco,
contenente microgranuli
sferici bianco-grigi.
Capsula rigida, bianco opaco con un rivestimento bianco opaco,
contenente microgranuli
sferici bianco-grigi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
/
18
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di artrite reumatoide, spondilite anchilosante
e osteoartrite in
pazienti, con pregressa storia o a rischio di sviluppare ulcere
gastriche o ulcere duodenali
associate ai FANS.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Le capsule devono essere ingerite intere con i pasti una volta al
giorno, con un bicchiere
d’acqua.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni:
La posologia giornaliera è compresa fra 100 mg/20 mg e 200mg/20mg
secondo la gravità dei
sintomi.
La dose massima giornaliera è 200mg/20mg. Il rapporto
rischio/beneficio deve essere
attentamente valutato prima di in