AXHIDROX kreem

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

glükopürroonium

Commercializzato da:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Codice ATC:

D11AA01

INN (Nome Internazionale):

glükopürroonium

Dosaggio:

8mg 1g 50g 1TK

Forma farmaceutica:

kreem

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AXHIDROX 8 MG/G KREEM
glükopürroonium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Axhidrox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Axhidroxi kasutamist
3.
Kuidas Axhidroxi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Axhidroxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AXHIDROX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Axhidrox sisaldab toimeainet glükopürrooniumi ja kuulub higieritust
vähendavate ravimite rühma,
mida nimetatakse higistamisvastasteks ravimiteks (antihidrootikumid).
Axhidroxi kasutatakse raske primaarse aksillaarse hüperhidroosi
paikseks raviks täiskasvanutel.
Primaarne aksillaarne hüperhidroos põhjustab mõlemas kaenalaluses
liigset higistamist ilma näiva
põhjuseta, nt sportimine, raske füüsiline töö, kuum ilm, teatud
haigused või ravimid. Primaarset
aksillaarset hüperhidroosi iseloomustab selle esinemine päeval, kuid
mitte magamise ajal.
Axhidroxi välispidisel kasutamisel kaenlaalustes väheneb higi teke
higinäärmetes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXHIDROXI KASUTAMIST
AXHIDROXI EI TOHI KASUTADA
–
kui olete glükopürrooniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
–
kui teil on silmahaigus, mille korral on silmasisene rõhk kõrge
(glaukoom).
–
kui teil on või on olnud äge verejooks koos südame ja vereringe
ebastabiilse seisundiga.
–
kui teil on jämesoole krooniline põletik (raske haavandiline
koliit).
–
kui teil on või on olnud jämesoole

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Axhidrox 8 mg/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g kreemi sisaldab glükopürrooniumbromiidi koguses, mis vastab 8 mg
glükopürrooniumile. Ühe
pumbavajutusega saab 270 mg kreemi, milles on 2,2 mg
glükopürrooniumi.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Ühes pumbavajutuses on 21,6 mg tsetostearüülalkoholi, 2,7 mg
bensüülalkoholi ja 8,1 mg
propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem
Valge läikiv kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Axhidrox on näidustatud raske primaarse aksillaarse hüperhidroosi
paikseks raviks täiskasvanutele.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kutaanne.
Axhidrox on paikseks kasutamiseks ainult kaenlaalustes, mitte kasutada
teistes kehapiirkondades.
Annustamine
Axhidroxi soovitatav annus on kaks pumbavajutust kaenlaaluse kohta
(vastab 540 mg kreemile ehk
4,4 mg glükopürrooniumile kaenlaaluse kohta). Pärast pumba
eeltäitmist tuleb kreemi soovitatava
annuse 540 mg (4,4 mg glükopürrooniumi) saamiseks vajutada kaks
korda lõpuni alla.
Ravi esimese 4 nädala jooksul kantakse Axhidroxi ühtlaselt
mõlemasse kaenlaalusesse üks kord
ööpäevas, eelistatavalt õhtuti.
Olenevalt aksillaarse higistamise vähenemisest võib alates 5
nädalast vähendada Axhidroxi
manustamist kahele korrale nädalas.
Toime säilitamiseks on vajalik primaarse aksillaarse hüperhidroosi
pidev ravi Axhidroxiga.
_Lapsed _
Axhidroxi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18 aasta vanustel
noorukitel ei ole veel tõestatud.
Andmed puuduvad.
_ _
_Eakad _
Axhidroxi ohutus ja efektiivsus eakatel vanuses üle 65 aasta ei ole
tõestatud.
2
_Neerukahjustus _
Axhidroxi võib kasutada soovitatavas annuses kerge või mõõduka
neerukahjustusega patsientidel.
Raske neerukahjustusega või dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis
neeruhaigusega patsientidel tuleb
Axhidroxi kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles
võimaliku riski, sest glükopürrooniumi
ekspositsioon võib selles populatsioonis olla