Avodele

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Levonorgestrelis

Commercializzato da:

Inteli Generics Nord, UAB

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

Levonorgestrelis

Dosaggio:

0,75 mg; 1,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Area terapeutica:

Levonorgestrel

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2014-01-31

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AVODELE 0,75 MG TABLETĖS
Levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Avodele ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prie vartojant Avodele
3.
Kaip vartoti Avodele
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Avodele
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AVODELE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Avodele yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima pavartoti
per 72 valandas (t.y. per tris paras)
po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos
arba naudota kontraceptinė
priemonė nebuvo veiksminga.
Vartotinas šiais atvejais.
-
Lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė.
-
Jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei
prezervatyvas praplyšo, nusmuko, ar
buvo naudojamas netinkamai, jei gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar
diafragma pakeitė padėtį,
įplyšo, sulūžo ar buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku
nutraukti lytinį aktą (pvz., spermos
pateko į makštį, ant išorinių lyties organų.).
Avodele sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos,
vadinamos levonorgestreliu.
Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis 79 % atvejų
apsaugo nuo nėštumo. Taigi,
vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo
veiksmingesnis, kuo greičiau bus
pavartotas po nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti tabletę per
pirmąsias 12 valandų nei trečią parą.
Avodele poveikis:
•
slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš kiaušidės;
•
s

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Avodele 0,75 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 0,75 mg levonorgestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 44 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos, apvalios, apie 6 mm diametro, abipusiai išgaubtos tabletės,
vienoje pusėje yra įspaudas „C“, o
kitoje – „2“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vieną tabletę būtina išgerti kaip galima greičiau, geriausia per
12 val. ir ne vėliau kaip per 72 valandas
po nesaugaus lytinio akto, antrą tabletę išgerti praėjus 12 val.
(bet ne daugiau kaip 16 val.) po
pirmosios tabletės išgėrimo.
Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda
vemti, reikia tuoj pat gerti kitas dvi
tabletes.
Avodele galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį,
kai vėluoja mėnesinės.
Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo iki sekančių mėnesinių
pradžios rekomenduojama
naudotis vietiniu barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu,
spermicidu, gimdos kaklelio
gaubtuvėliu). Išgėrus levonorgestrelio tabletę, toliau reguliariai
geriamų hormoninių kontraceptikų
vartoti nedraudžiama.
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios
kontracepcijos metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba vartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš
karto gerti 4 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
_Vaikų populiacija