AVALOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Moxifloxacina

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

J01MA14

INN (Nome Internazionale):

Moxifloxacin

Confezione:

" 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Moxifloxacina

Dettagli prodotto:

034436182 - 400 MG/250 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN POLIOLEFINA DA 250 ML - Autorizzato; 034436117 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436028 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436067 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 (7X10) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436194 - 400 MG/250 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 034436030 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436170 - 400 MG/250 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN POLIOLEFINA DA 250 ML - Autorizzato; 034436016 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436042 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 (5X5) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436131 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (5X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436055 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (5X10) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436143 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 (7X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436093 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436105 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436156 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 (16X5) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436079 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 (16X5) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436081 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (10X10) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 034436129 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 (5X5) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436168 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (10X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034436206 - 400 MG/250 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 034436271 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 (5X16) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034436283 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (10X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034436218 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034436220 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034436269 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 (7X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034436244 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 (5X5) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034436232 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034436257 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (5X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AVALOX 400 MG/250 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Per l’uso negli adulti
Moxifloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Avalox e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le sia somministrato Avalox
3.
Come usare Avalox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Avalox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AVALOX E A COSA SERVE
Avalox contiene il principio attivo moxifloxacina, che fa parte di un
gruppo di antibiotici chiamati
fluorochinoloni. Avalox agisce uccidendo i batteri che provocano le
infezioni, se queste sono causate da
batteri sensibili alla moxifloxacina.
Avalox si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni
batteriche:
•
Infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori
dell’ospedale
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AVALOX
Contatti il medico se ha il dubbio di appartenere ad uno dei gruppi di
pazienti descritti sotto.
NON PRENDA AVALOX
•
Se è allergico al principio attivo moxifloxacina, a qualsiasi altro
antibiotico chinolonico o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di q

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Avalox 400 mg/250 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flacone o 1 sacca da 250 ml contengono 400 mg di moxifloxacina (come
cloridrato).
1 ml contiene 1,6 mg di moxifloxacina (come cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 250 ml di soluzione per infusione
contengono 34 mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Flacone di vetro da 250 ml o sacca di poliolefina riempiti con un
minimo di 250 ml di soluzione
limpida, di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Avalox è indicato per il trattamento di:
-
Polmonite acquisita in comunità (CAP)
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSSI)
La moxifloxacina deve essere usata solo qualora si consideri
inappropriato l’impiego degli agenti
antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di
queste infezioni.
Nel prescrivere una terapia antibiotica si deve fare riferimento alle
linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 400 mg di moxifloxacina, somministrata per
infusione una volta al giorno.
Laddove indicato dal punto di vista clinico, il trattamento endovenoso
iniziale può essere seguito dal
trattamento orale con moxifloxacina 400 mg compresse.
Negli studi clinici la maggior parte dei pazienti è passata alla
terapia orale entro 4 (CAP) o 6 giorni
(cSSSI). La durata complessiva raccomandata del trattamento endovenoso
e orale è di 7 – 14 giorni
per la CAP e di 7 – 21 giorni per le cSSSI.
Insufficienza renale/epatica
Non sono necessari aggiustamenti di dosaggio nei pazienti con
insufficienza renale da lieve a severa o
nei pazienti in dialisi cronica, cioè emodialisi e dialisi
peritoneale ambulatoriale continua (vedere
paragrafo 5.2 per maggiori dettagli).
I dati nei pazienti con ridotta funzionalità epatic