AVA-LOVASTATIN TABLET
Nazione: Canada
Lingua: inglese
Fonte: Health Canada
Scheda tecnica
(SPC)
31-05-2013
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Principio attivo:
LOVASTATIN
Commercializzato da:
AVANSTRA INC
Codice ATC:
C10AA02
INN (Nome Internazionale):
LOVASTATIN
Dosaggio:
20MG
Forma farmaceutica:
TABLET
Composizione:
LOVASTATIN 20MG
Via di somministrazione:
ORAL
Confezione:
100
Tipo di ricetta:
Prescription
Area terapeutica:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Dettagli prodotto:
Active ingredient group (AIG) number: 0120669002; AHFS:
Stato dell'autorizzazione:
CANCELLED POST MARKET
Data dell'autorizzazione:
2014-08-21
Scheda tecnica
_ _
_Sandoz Lovastatin _
_Page 1 of 43_
PRODUCT MONOGRAPH
PR AVA- LOVASTATIN
Lovastatin Tablets USP
20 mg and 40 mg
Lipid Metabolism Regulator
.
Date of Revision: May 31, 2013
Avanstra Inc
10761 – 25th Street NE, Suite 110
Calgary, Alberta, Canada, T3N 0A4
Submission Control Number: 163752
_ _
_Sandoz Lovastatin _
_Page 2 of 43_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................21
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................22
DETAILED PHARMACOLOGY
........................
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