AURODEHADE 80MG Tvrdá tobolka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Codice ATC:

N06BA09

INN (Nome Internazionale):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dosaggio:

80MG

Forma farmaceutica:

Tvrdá tobolka

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ATOMOXETIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0244001 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244000 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244007 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243997 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244004 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243998 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244003 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243999 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244005 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244002 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244006 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223784 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223787 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223785 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223792 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223790 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237316 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223789 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223786 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237315 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223788 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223791 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2018-10-17

Foglio illustrativo

1
Sp.zn. sukls273969/2019, sukls273972/2019, sukls273976/2019,
sukls273980/2019,
sukls273985/2019, sukls273986/2019, sukls273988/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AURODEHADE 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 18 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 40 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 80 MG TVRDÉ TOBOLKY
AURODEHADE 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků, sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek AURODEHADE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AURODEHADE
užívat
3.
Jak se přípravek AURODEHADE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek AURODEHADE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AURODEHADE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AURODEHADE obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
-
u dětí od 6 let a starších
-
u dospívajících
-
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby
onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez
užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.
Není určen k léčbě ADHD u dětí do 6 let, protože ne

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls157491/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AURODEHADE 10 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 18 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 25 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 40 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 60 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 80 mg tvrdé tobolky
AURODEHADE 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
_AURODEHADE 10 _
_mg tvrdé tobolky:_
_ _
Téměř bílé neprůhledné / téměř bílé neprůhledné, tvrdé
želatinové tobolky o velikosti ‘5’ naplněné
bílým až téměř bílým práškem a potištěné černým
inkoustem ‘AT’ na neprůhledném téměř bílém
víčku a ‘10’ na téměř bílém neprůhledném těle.
_AURODEHADE 18 _
_mg tvrdé tobolky:_
_ _
Zlaté neprůhledné / téměř bílé neprůhledné, tvrdé
želatinové tobolky o velikosti ‘4’ naplněné bílým až
téměř bílým práškem a potištěné černým inkoustem ‘AT’
na neprůhledném zlatém víčku a ‘18’ na
téměř bílém neprůhledném těle.
_AURODEHADE 25 _
_mg tvrdé tobolky:_
_ _
Modré neprůhledné / téměř bílé neprůhledné, tvrdé
želatinové tobolky o velikosti ‘4’ naplněné bílým
až téměř bílým práškem a potištěné černým inkoustem
‘AT’ na neprůhledném modrém víčku a ‘25’ na
téměř bílém