AUREOMIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antiinfettivi, associazioni

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

S03AA30

INN (Nome Internazionale):

Antiinfettivi, associations

Confezione:

"30 MG + 250 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE + TAPPO DOSATORE; "COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZ

Classe:

N

Area terapeutica:

Antiinfettivi, associazioni

Dettagli prodotto:

005181019 - 30 MG + 250 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE + TAPPO DOSATORE - Revocato; 005181045 - COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE FLACONE 6 ML E CONTAGOCCE E FLACONE 8 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AUREOMIX 5 MG/ML + 42 MG/ML, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER USO
OFTALMICO, AURICOLARE E
NASALE
clortetraciclina cloridrato + sulfacetamide sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aureomix e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aureomix
3.
Come usare Aureomix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aureomix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AUREOMIX E A CHE COSA SERVE
Aureomix contiene clortetraciclina cloridrato e sulfacetamide sodica,
due antibiotici attivi contro i
batteri.
Questo medicinale si usa nel trattamento:
•
delle infezioni batteriche degli occhi, in particolare:
o
le infezioni e infiammazioni della parte interna delle palpebre detta
“congiuntiva”(congiuntiviti acute e croniche), della parte
anteriore trasparente
dell’occhio chiamata “cornea” (cheratiti settiche) e delle vie
lacrimali;
o
le infezioni della congiuntiva o della cornea causate dal batterio
chiamato
_Chlamydia _
_trachomatis_
(tracomi), insieme ad altri farmaci;
•
delle infiammazioni acute e croniche dell’orecchio (in particolare
otiti esterne, otiti con
perforazione, rinosinusiti, tonsilliti acute, stomatiti, gengiviti);
•
locale delle lesioni dopo un intervento chirurgico all’orecchio o al
naso o di piccoli traumi
infetti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI U

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aureomix 5 mg/ml + 42 mg/ml, polvere e solvente per soluzione per uso
oftalmico, auricolare e
nasale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il flaconcino di liofilizzato contiene:
principio attivo: Clortetraciclina cloridrato 30 mg
Il flaconcino di solvente contiene:
principio attivo: Sulfacetamide sodica 250 mg
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione per uso oftalmico, auricolare e
nasale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nelle malattie infettive della congiuntiva, della cornea e delle vie
lacrimali in genere. Congiuntiviti
acute e croniche, cheratiti settiche. Tracoma in combinazione con il
trattamento sistemico.
Nelle malattie infiammatorie acute e croniche dell’orecchio, in
particolare nelle otiti esterne, otiti con
perforazione, rinosinusiti, tonsilliti acute, stomatiti, gengiviti.
Nel trattamento locale post-operatorio, specie in chirurgia auricolare
e nasale. Nelle cure post-
operatorie e piccoli traumi locali infetti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare 2 gocce ogni 3 ore nel sacco congiuntivale, nell’orecchio
o nel naso.
Nelle lesioni: sulla parte lesa distendere alcune gocce 2-3 volte al
giorno.
Una volta ricostituito il farmaco deve essere utilizzato entro 10
giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni
di sensibilizzazione. Inoltre l’uso
di antibiotici può dare luogo talvolta a proliferazione di
microorganismi non sensibili. In tali casi
occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure
terapeutiche.
Popolazione pediatrica
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità, sotto il diretto
control