Attentin 5 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Dexamphetamine sulphate

Commercializzato da:

MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG

Codice ATC:

N06BA02

INN (Nome Internazionale):

Dexamphetamine sulphate

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 027017) Ei kaupan: 20, 28, 50, 98, 100

Tipo di ricetta:

Resepti: 30 Ei kaupan: 20, 28, 50, 98, 100

Area terapeutica:

deksamfetamiini

Dettagli prodotto:

Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2014-09-29

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATTENTIN 5 MG TABLETIT
deksamfetamiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
•
Jos havaitset lapsessa haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Attentin 5 mg on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Attentin 5
mg -lääkevalmistetta
3.
Miten Attentin 5 mg -lääkevalmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Attentin 5 mg:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ATTENTIN 5 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ATTENTIN 5 MG ON
Attentin-tablettien sisältämä vaikuttava aine on
deksamfetamiinisulfaatti.
Attentin on keskushermostoa stimuloiva lääke, joka parantaa
joidenkin aivojen osien toimintaa.
Lääkkeellä voidaan parantaa potilaan keskittymiskykyä ja
tarkkaavuutta sekä vähentää impulsiivista
käytöstä.
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Attentin-valmistetta käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD:n) hoitoon.
•
Se on tarkoitettu 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille.
•
Se ei sovi kaikille ADHD:tä sairastaville lapsille.
•
Sitä käytetään vain, jos metyylifenidaatti-niminen
lääke ei ole ollut riittävän tehokas.
•
Sen täytyy olla osa hoito-ohjelmaa, johon yleensä kuuluu myös
psykologisia, kasvatuksellisia ja
sosiaalisia tukitoimenpiteitä.
_ _
Attentin-hoito on aina toteutettava lasten tai nuorten
käytöshäiriöihi

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1_. _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Attentin 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg deksamfetamiinisulfaattia.
_ _
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Isomalti (E953) 147,5 mg per tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit
Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja apilanlehdenmuotoisia,
ja niiden halkaisija on 8,4 mm. Niiden yläpinnassa
on lovettu ristikkäinen jakouurre ja alapinnassa ristikkäinen
jakouurre ja jokaiseen neljännekseen painettu
“S”-kirjain.
_ _
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Deksamfetamiini on tarkoitettu tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD:n) hoitoon 6-17-vuotiaille lapsille
ja nuorille osana kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa, kun hoitovaste
aiempaan metyylifenidaattihoitoon
on
osoittautunut kliinisesti
riittämättömäksi. Kokonaisvaltainen hoito-ohjelma sisältää
yleensä psykologisia,
kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä.
Diagnoosin on oltava DSM-5-kriteerien tai ICD-10-luokituksen mukainen
sekä perustuttava potilaan
kattavaan, useisiin eri arvioihin nojautuvaan arviointiin.
Deksamfetamiini ei sovi kaikille ADHD:tä sairastaville lapsille.
Deksamfetamiinin käyttöpäätöksen on
perustuttava lapsen oireiden vaikeuden ja kroonisuuden perusteelliseen
arviointiin
suhteessa lapsen ikään ja
väärinkäytön, virheellisen käytön ja vääriin käsiin
joutumisen mahdollisuuteen.
Hoidon on tapahduttava lasten ja/tai nuorten käytöshäiriöihin
perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito on aina toteutettava lasten ja/tai nuorten käytöshäiriöihin
perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Deksamfetamiinihoidon alussa annosta on titrattava huolellisesti.
Annoksen titraus aloitetaan pienimmästä
mahdollisesta annoksesta.
2
Suositeltava päivittäinen aloitusannos on 5 mg kerran tai kahdesti
vuorokaudessa (esim. aamiai