ATROVERAN DIP

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

dipirona monoidratada

Commercializzato da:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Codice ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Nome Internazionale):

dipirona monoidratada

Area terapeutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Dettagli prodotto:

Expediente: 0455225231; cnpj: 61082426000207; Numero transacao: 61082426000207; Numero processo: 61082426000207; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1781708620015 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1781708620023 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1781708620031 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1781708620041 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1781708620058 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1781708620066 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1781708620074 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1781708620082 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 500 MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1781708620090 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRADO

Data dell'autorizzazione:

2018-10-15

Foglio illustrativo

ATROVERAN
® DIP
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
500MG/ML
Atroveran
®
Dip - solução gotas – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ATROVERAN
® DIP
DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
dipirona monoidratada
.......................................................................................................................
500mg
veículo q.s.p.
..........................................................................................................................................
1mL
(EDTA dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol 70% e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 25mg de dipirona monoidratada.
Atroveran
®
Dip - solução gotas – Bula para o paciente
2
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atroveran
®
Dip é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento da
dor e febre. Tempo médio
de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Atroveran
®
Dip não deve ser utilizado caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção
das células s

Scheda tecnica

ATROVERAN
® DIP
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
500MG/ML
Atroveran
®
Dip - solução gotas - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ATROVERAN
® DIP
DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
dipirona monoidratada
........................................................................................................................
500mg
veículo q.s.p
............................................................................................................................................
1mL
(EDTA dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol 70% e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém
25mg de dipirona monoidratada
Atroveran
®
Dip - solução gotas - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PACIENTES PEDIÁTRICOS
Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego,
comparou a eficácia antipirética de
dipirona, paracetamol e ibuprofeno em 628 crianças com febre, com
idade entre 6 meses a 6 anos. Os três
fármacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que
completaram o estudo. Taxas de
normalização de temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e
78%, respectivamente) foram
significativamente maiores do que no grupo paracetamol (68%, p =
0,004). Depois de 4 a 6 horas, a
temperatura média no grupo da dipirona foi significativamente menor
que os demais grupos, demonstrando
maior normalização da temperatura com a dipirona (Wong et al, 2001).
Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona
oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8
horas para avaliar a redução de temperatura em 93 pacientes
pe