ATROPINA SOLFATO ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atropina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

Atropine

Classe:

M

Area terapeutica:

Atropina

Dettagli prodotto:

047873017 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 047873031 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATROPINA SOLFATO ACCORD 0,1 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
atropina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Atropina Solfato Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Atropina Solfato Accord
3.
Come usare Atropina Solfato Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atropina Solfato Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ATROPINA SOLFATO ACCORD E A COSA SERVE
L’atropina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
anticolinergici. Un anticolinergico è una
sostanza che blocca il neurotrasmettitore acetilcolina nel sistema
nervoso centrale e periferico. Viene usato
in situazioni di emergenza quando il cuore batte troppo lentamente,
come antidoto, per esempio, a
insetticidi a base di organofosfati o nell’avvelenamento da gas
nervino e nell’avvelenamento da funghi.
Può essere usato nell’ambito della premedicazione prima
dell’anestesia generale. Può anche essere usato
per la prevenzione degli effetti indesiderati di altri farmaci usati
per annullare gli effetti dei rilassanti
muscolari dopo gli interventi chirurgici.
Atropina Solfato Accord 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita viene usata per trattare
adulti e bambini dalla nascita con un peso corporeo superiore a 3 kg.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO ACCORD
Non usi Atropina Solfato Accord se:
-
è allerg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atropina Solfato Accord 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,1 mg di atropina solfato
monoidrato, equivalenti a 0,083 mg di
atropina.
Ogni siringa da 5 ml contiene 0,5 mg di atropina solfato monoidrato,
equivalenti a 0,415 mg di atropina.
Ogni siringa da 10 ml contiene 1 mg di atropina solfato monoidrato,
equivalenti a 0,83 mg di atropina.
Eccipiente con effetti noti: Sodio
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3,5 mg equivalenti a 0,154
mmol di sodio.
Ogni siringa da 5 ml contiene 17,7 mg, equivalenti a 0,770 mmol, di
sodio.
Ogni siringa da 10 ml contiene 35,4 mg, equivalenti a 1,54 mmol, di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Soluzione limpida e incolore priva di particelle visibili.
pH 3,0 - 4,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Atropina Solfato Accord 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita è indicata negli adulti e
nella popolazione pediatrica dalla nascita, ma con peso corporeo
superiore a 3 Kg (vedere paragrafo 4.2).
-
Come medicazione preanestetica per prevenire le reazioni vagali
associate con l’intubazione
tracheale e la manipolazione chirurgica,
-
Per limitare gli effetti muscarinici della neostigmina, quando
somministrata post chirurgicamente per
contrastare i miorilassanti non depolarizzanti,
-
Trattamento della bradicardia con compromissione emodinamica e/o
blocco atrioventricolare dovuto a
eccessivo tono vagale in situazione di emergenza,
-
Rianimazione cardiopolmonare: per trattare la bradicardia sintomatica
e il blocco atrioventricolare,
-
Come antidoto in seguito a sovradosaggio o avvelenamento con inibitori
dell’acetilcolinesterasi,
per esempio anticolinesterasici, organofosforici, carbammati e funghi
muscarinici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Atropina Solf