ATOZET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10BA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Confezione:

"10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

043543040 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543204 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543014 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543053 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043543065 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043543216 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543091 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543141 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543026 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543038 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543127 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043543166 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543180 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043543228 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543230 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043543089 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543077 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543115 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043543139 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543178 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043543192 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543103 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543154 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043543242 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATOZET 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATOZET 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATOZET 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATOZET 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
EZETIMIBE E ATORVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ATOZET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ATOZET
3.
Come prendere ATOZET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATOZET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ATOZET E A COSA SERVE
ATOZET è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di
colesterolo aumentati. ATOZET contiene
ezetimibe e atorvastatina.
ATOZET viene utilizzato negli adulti per diminuire i livelli nel
sangue di colesterolo totale, di colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse dette
trigliceridi. Inoltre, ATOZET aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
ATOZET agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Riduce il
colesterolo a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATOZET 10 mg/10 mg compresse rivestite con film
ATOZET 10 mg/20 mg compresse rivestite con film
ATOZET 10 mg/40 mg compresse rivestite con film
ATOZET 10 mg/80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 10,
20, 40 o 80 mg di atorvastatina (come
atorvastatina calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/10 mg contiene 153 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/20 mg contiene 179 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/40 mg contiene 230 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/80 mg contiene 334 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da 10 mg/10 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 12,74 mm x 5,10 mm, con inciso “257” su un lato
Compressa da 10 mg/20 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 14,48 mm x 5,79 mm, con inciso “333” su un lato
Compressa da 10 mg/40 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 16,38 mm x 6,27 mm, con inciso “337” su un lato
Compressa da 10 mg/80 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 19,05 mm x 7,94 mm, con inciso “357” su un lato
4.
INFORMAZIONI CLIN