Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ezetimibum + Atorvastatinum
Organon Polska Sp. z o.o.
C10BA05
Ezetimibum + Atorvastatinum
10 mg + 40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226619; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226626; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226633; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226640; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226657; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226664
2023-09-22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATOZET, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATOZET, 10 MG + 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATOZET, 10 MG + 40 MG, TABLETKI POWLEKANE ATOZET, 10 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE EZETYMIB + ATORWASTATYNA NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atozet i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Atozet 3. Jak przyjmować lek Atozet 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atozet 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATOZET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atozet to lek zmniejszający za duże stężenie cholesterolu. Lek Atozet zawiera ezetymib i atorwastatynę. Lek Atozet jest stosowany u pacjentów dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (LDL) oraz substancji tłuszczowych określanych mianem triglicerydów we krwi. Dodatkowo lek Atozet powoduje zwiększenie stężenia „dobrego” cholesterolu (HDL). Lek Atozet zmniejsza stężenie cholesterolu na dwa sposoby. Powoduje zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, a także jego wytwarzania w organizmie. Cholesterol to jedna z kilku substancji tłuszczowych znajdujących się we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie ze „złego” (LDL) i „dobrego” (HDL) cholesterolu. Cholesterol LDL często nazywany Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atozet, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Atozet, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane Atozet, 10 mg + 40 mg, tabletki powlekane Atozet, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana 10 mg + 10 mg zawiera 153 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 10 mg + 20 mg zawiera 179 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 10 mg + 40 mg zawiera 230 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 10 mg + 80 mg zawiera 334 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka 10 mg + 10 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o rozmiarze 12,74 mm x 5,10 mm, z wytłoczonym napisem „257” po jednej stronie. Tabletka 10 mg + 20 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie kapsułki o rozmiarze 14,48 mm x 5,79 mm, z wytłoczonym napisem „333” po jednej stronie. Tabletka 10 mg + 40 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie kapsułki o rozmiarze 16,38 mm x 6,27 mm, z wytłoczonym napisem „337” po jednej stronie. Tabletka 10 mg + 80 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie kapsułki o rozmiarze 19,05 mm x 7,94 mm, z wytłoczonym napisem „357” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych _ Produkt leczniczy Atozet jest wskazany do stosowania, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u pacjentów z chorobą wieńcową (ang. CHD, _Coronary Heart Disease_ ) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ang. ACS, _Acute Coronary _ _Syndrome_ ), zarówno u pacjentów leczonych statyną jak i Leggi il documento completo