ATORVASTATINA TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
23-12-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
23-12-2023

Principio attivo:

Atorvastatina

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA

Classe:

N

Area terapeutica:

Atorvastatina

Dettagli prodotto:

042949038 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 042949026 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 042949040 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 042949014 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 042949053 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA TECNIGEN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA TECNIGEN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri
anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATORVASTATINA TECNIGEN e a che cosa serve.
2.
Prima di usare ATORVASTATINA TECNIGEN.
3.
Come prendere ATORVASTATINA TECNIGEN.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare ATORVASTATINA TECNIGEN.
6.
Altre informazioni.
1.
CHE COS’È ATORVASTATINA TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
ATORVASTATINA TECNIGEN appartiene al gruppo delle medicine chiamate
statine, le quali sono
farmaci regolatori dei lipidi (grasso).
ATORVASTATINA TECNIGEN è usato per ridurre i lipidi conosciuti come
colesterolo e trigliceridi
nel sangue quando una dieta povera di grassi e cambiamenti dello stile
di vita senza altre misure hanno
fallito. Se si trova in una situazione di aumentato rischio di
malattie cardiache, ATORVASTATINA
TECNIGEN può essere usato anche per ridurre tale rischio anche se i
suoi livelli di colesterolo sono
normali. Durante il trattamento deve essere proseguita una dieta
standard per la riduzione del
colesterolo.
2.
PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA TECNIGEN
Durante il trattamento con questo medicinale il suo medico
controllerà attentamente che lei non abbia
il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a
rischio di sviluppare il diabete se si hanno
alti livelli di zuccheri e grassi nel
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATORVASTATINA TECNIGEN 10 mg compresse rivestite con film.
ATORVASTATINA TECNIGEN 20 mg compresse rivestite con film.
ATORVASTATINA TECNIGEN 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ATORVASTATINA TECNIGEN 10 mg compresse rivestite con film._
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina come
atorvastatina calcio
Eccipienti: 60,74 mg di lattosio monoidrato.
_ATORVASTATINA TECNIGEN 20 mg compresse rivestite con film._
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina come
atorvastatina calcio
Eccipienti: 121,48 mg di lattosio monoidrato.
_ATORVASTATINA TECNIGEN 40 mg compresse rivestite con film._
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina come
atorvastatina calcio
Eccipienti: 242,96 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_Compresse 10 mg_
: Compresse bianche, rotonde, biconvesse di diametro di 6 mm.
_Compresse 20 mg_
: Compresse bianche, rotonde, biconvesse di diametro di 8 mm.
_Compresse 40 mg_
: Compresse bianche, rotonde, biconvesse di diametro di 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ATORVASTATINA TECNIGEN è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre
i livelli elevati di
colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi
in soggetti adulti, adolescenti e
bambini di età uguale o superiore a 10 anni affetti da
ipercolesterolemia primaria inclusa
ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia
combinata (mista) (corrispondente ai
Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson), quando la
risposta alla dieta e ad altre misure non
farmacologiche è inadeguata.
ATORVASTATINA TECNIGEN è anche indicato per ridurre il colesterolo
totale ed il colesterolo LDL
in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in
aggiunta ad altri trattamenti
ipolipe
                                
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