ATORVASTATINA GENKERN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Commercializzato da:

KERN PHARMA S.L.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Atorvastatina

Dettagli prodotto:

ATORVASTATINA ABEX 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/06/2010 Comercializado - ATORVASTATINA ABEX 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/06/2010 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2010-06-07

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA GENKERN 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atorvastatina genkern y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Atorvastatina genkern
3. Cómo tomar Atorvastatina genkern
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina genkern
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTINA GENKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol
y los triglicéridos en la sangre cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si
solos han fracasado.
Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, este
medicamento también puede utilizarse
para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA GENKERN
NO TOME ATORVASTATINA
-
Si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneos de función

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina genkern 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina genkern 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina genkern 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina genkern 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina genkern 80 mg contiene 80
mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina genkern 40 mg contiene 40
mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina genkern 20 mg contiene 20
mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina genkern 10 mg contiene 10
mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película_ _blancos o casi blancos,
elípticos, biconvexos y lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos, en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la
dieta u otras medidas no farmacológicas
ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de