Atorvastatina F.I.R.M.A. 80 mg compresse rivestite con film

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-05-2024

Principio attivo:

atorvastatina

Commercializzato da:

F.I.R.M.A.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

atorvastatin

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

Compresse

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 96, 98, 100, 500 (confezione ospedaliera)

Prodotto da:

PHARMATHEN S.A., PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A

Gruppo terapeutico:

agenti farmacologici che modificano il profilo lipidico, inibitori della HMG-CoA riduttasi

Indicazioni terapeutiche:

Ipercolesterolemia: in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata. Indicato anche per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili. Prevenzione della malattia cardiovascolare: Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti adulti ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE 
ATORVASTATINA F.I.R.M.A. 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA F.I.R.M.A. 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
ATORVASTATINA F.I.R.M.A. 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
ATORVASTATINA F.I.R.M.A. 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
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Conservi questo foglio.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. 
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Se ha qualsiasi dubbio,
si rivolga al medico o al farmacista. 
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Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Non lo dia mai ad altri, anche se i loro 
sintomi sono uguali ai suoi 
perchè potrebbe essere pericoloso. 
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora,
o se nota la comparsa di un 
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il medico o il 
farmacista. 
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1. Che cos'è Atorvastatina F.I.R.M.A. e a che cosa serve 
2. Prima di prendere Atorvastatina F.I.R.M.A.
3. Come prendere Atorvastatina F.I.R.M.A.
4. Possibili effetti indesiderati 
5. Come conservare Atorvastatina F.I.R.M.A.
6. Altre informazioni 
1. CHE COS'È ATORVASTATINA F.I.R.M.A. E A CHE COSA SERVE 
L’Atorvastatina F.I.R.M.A.
appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che 
regolano i livelli di lipidi (grassi). 
L’Atorvastatina F.I.R.M.A.  viene utilizzata per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti
come   colesterolo   e   trigliceridi,   quando   una   dieta   a   basso   contenuto   di   grassi   e
modifiche nello   stile   di vita non hanno avuto successo.  Se è a rischio elevato di
malattie   cardiovascolari,   l’atorvastatina  può   anche   essere   impiegata   per   ridurre
questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
Atorvastatina F.I.R.M.A. 10 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina F.I.R.M.A. 20 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina F.I.R.M.A. 40 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina F.I.R.M.A. 80 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina
calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina
calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina
calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina
calcio).
_Eccipienti:_
Ogni   compressa   rivestita   con   film   da   10   mg   contiene   41,42-43,64   mg   di   lattosio
monoidrato.
Ogni   compressa   rivestita   con   film   da   20   mg   contiene   82,83-87,27   mg   di   lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 165,66-174,54 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 80 mg contiene 331,32-349,08  mg di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA  
Compresse rivestite con film.
Atorvastatina F.I.R.M.A.  10 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma ovale,
biconvesse con dimensioni 10,1±0,1mm x
5,6±0,1mm e 3,7±0,2mm di spessore.
Atorvastatina F.I.R.M.A.  20 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma ovale,
biconvesse con linea di incisione su un lato e dimensioni 12,7±0,1mm x 6,7±0,1mm e
4,6±0,2mm di spessore.
  Atorvastatina   F.I.R.M.A.     40   mg   -   Compresse   bianche   rivestite   con   film   di   forma
oblunga,   biconv
                                
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