ATORVASTATINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Atorvastatina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN FLACONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Atorvastatina

Dettagli prodotto:

041482288 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482516 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482593 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482629 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482237 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482326 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482389 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482528 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482098 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482136 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 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041482086 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482365 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482605 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482074 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482112 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482100 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482441 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482391 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482225 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482314 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482276 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482617 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482579 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482581 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482175 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482050 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482466 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482530 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482643 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482302 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482439 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482478 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482555 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482201 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482353 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482480 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482213 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482454 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482427 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482340 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482290 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482151 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482249 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482163 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482504 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482631 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041482415 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482124 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041482377 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ATORVASTATINA EG 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA EG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA EG 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Atorvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri
anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATORVASTATINA EG e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ATORVASTATINA EG
3.
Come prendere ATORVASTATINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATORVASTATINA EG
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ATORVASTATINA EG E A CHE COSA SERVE
ATORVASTATINA EG appartiene a un gruppo di farmaci noti come statine,
che regolano i livelli di lipidi
(grassi).
ATORVASTATINA EG viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel
sangue, noti come colesterolo e
trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche
negli stili di vita non hanno avuto
successo.
Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, ATORVASTATINA EG
può anche essere
impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di
colesterolo sono normali.
Durante il trattamento
deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.
2.
PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA EG
NON PREDA ATORVASTATINA EG
−
se è ipersensibile (allergico) a ATORVASTATINA EG, o a medicinali
simili utilizzati per ridurre il livelli di
lipidi nel sangue, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale – vedere Sezione 6 per i
dettagli.
−
Se ha o se ha avuto una malattia a carico del fegato.
−
Se i risultati dei test di
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATORVASTATINA EG 10 mg compresse rivestite con film
ATORVASTATINA EG 20 mg compresse rivestite con film
ATORVASTATINA EG 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ATORVASTATINA EG 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina
(come atorvastatina calcica).
ATORVASTATINA EG 20 mg compresse rivestite con film_ _
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina
(come atorvastatina calcica).
ATORVASTATINA EG 40 mg compresse rivestite con film_ _
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina
(come atorvastatina calcica).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_ATORVASTATINA EG_ _10 mg compresse rivestite con film_
Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali, di colore bianco con
10 impresso su di un lato e A sull’altro.
_ATORVASTATINA EG_ _20 mg compresse rivestite con film_
Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali, di colore bianco con
20 impresso su di un lato e A sull’altro.
_ATORVASTATINA EG_ _40 mg compresse rivestite con film_
Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali, di colore bianco con
40 impresso su di un lato e A sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ATORVASTATINA EG è indicato, in aggiunta alla dieta, per la riduzione
di alti livelli di colesterolo totale (C-
totale), del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C),
dell’apolipoproteina B e dei trigliceridi in
pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 10 anni di età
affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa
ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipidemia
combinata (mista) (corrispondente ai Tipi
IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta
alla dieta e ad altre misure non
farmacologiche è inadeguata.
ATORVASTATINA EG è anche indicato p
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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