ATORVASTATINA BLUEFISH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

Atorvastatina

Commercializzato da:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE;

Classe:

N

Area terapeutica:

Atorvastatina

Dettagli prodotto:

040350062 - 80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 040350050 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 040350047 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 040350011 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 040350023 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 040350035 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATORVASTATINA BLUEFISH
10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Atorvastatina-Calcio
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATORVASTATINA BLUEFISH e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
3.
Come prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATORVASTATINA BLUEFISH
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ATORVASTATINA BLUEFISH 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
E A CHE
COSA SERVE
ATORVASTATINA BLUEFISH appartiene alla classe di medicinali denominati
statine, che regolano i lipidi
(grassi).
ATORVASTATINA BLUEFISH viene utilizzato per ridurre i livelli dei
lipidi nel sangue, noti come
colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di
grassi e modifiche negli stili non hanno
avuto successo. Se lei è a rischio elevato di malattie
cardiovascolari, ATORVASTATINA BLUEFISH può
anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i suoi
livelli di colesterolo sono normali. Una
dieta standard per ridurre il colesterolo deve proseguire durante il
trattamento.
Il colesterolo è una sostanza normalmente presente nell’organismo
necessaria per una crescita normale.
Tuttavia, se nel sangue è presente una quantità eccessiva di
colesterolo, questo può depositarsi sulle pareti
dei vasi sanguigni che possono infine ostruirsi. Questa è una delle
cause più frequenti di malattia cardiaca.

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATORVASTATINA BLUEFISH
10 mg compresse rivestite con film.
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina
(come atorvastatina-calcio).
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (64 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film bianche, biconvesse, con linea di
frattura, oblunghe.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ATORVASTATINA BLUEFISH è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre
i livelli elevati di
colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi
in soggetti adulti, adolescenti e
bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da
ipercolesterolemia primaria inclusa
ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia
mista (corrispondente ai Tipi IIa e
IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla
dieta e ad altre misure non
farmacologiche è inadeguata.
ATORVASTATINA BLUEFISH è anche indicato per ridurre il colesterolo
totale ed il colesterolo
LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in
aggiunta ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non
sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti adulti ad alto
rischio per un primo evento
cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di
altri fattori di rischio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio 
                                
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