ATORVASTATIN ZENTIVA 20MG õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

atorvastatiin

Commercializzato da:

Zentiva k.s.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

atorvastatin

Dosaggio:

20mg 90TK; 20mg 56TK; 20mg 14TK; 20mg 100TK; 20mg 60TK; 20mg 200TK; 20mg 98TK; 20mg 30TK; 20mg 28TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ATORVASTATIN ZENTIVA 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ATORVASTATIN ZENTIVA 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
atorvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Atorvastatin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Zentiva võtmist
3.
Kuidas Atorvastatin Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorvastatin Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ATORVASTATIN ZENTIVA
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atorvastatin Zentiva kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse
all statiinid ja mis reguleerivad
vere lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Atorvastatin Zentiva’t kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli-
ja triglütseriididesisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei
ole selles osas tulemusi andnud.
Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib
Atorvastatin Zentiva’t kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere
kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb
teil jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATORVASTATIN ZENTIVA VÕTMIST
ATORVASTATIN ZENTIVA’T EI TOHI VÕTTA
−
kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus;
−
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhj

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Atorvastatin Zentiva 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Zentiva 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 11,990 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 23,980 mg
laktoosmonohüdraati.
INN.
_Atorvastatinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Atorvastatin Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged
või valkjad, ümmargused,
kaksikkumerad tabletid. Tableti diameeter on ligikaudu 6 mm.
Atorvastatin Zentiva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
kollakad, ümmargused,
kaksikkumerad tabletid. Tableti diameeter on ligikaudu 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Esimese kardiovaskulaarse tüsistuse ennetamine suure riskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõi