Atorvastatin Xiromed 80 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

atorvastatinum

Commercializzato da:

XIROMED SA

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

atorvastatinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

atorvastatinum 80 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, lactosum monohydricum 385.8 mg, cellulosum microcristallinum, calcii carbonas, copovidonum, crospovidonum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto corresp. natrium 2.2 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-04-28

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Atorvastatina Xiromed
Che cos’è Atorvastatina Xiromed e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Atorvastatina Xiromed è un medicamento per il trattamento di turbe
del metabolismo dei grassi nel caso
in cui altre misure terapeutiche (ad es. cambiamento del regime
alimentare, esercizio fisico, riduzione
del peso corporeo) abbiano effetto insufficiente su pazienti con
§tassi elevati di colesterolo nel sangue, non riconducibili a
un’altra malattia;
§tassi elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue;
§tassi elevati di colesterolo nel sangue, dovuti a fattori ereditari.
Atorvastatina Xiromed può anche essere usato per la prevenzione degli
incidenti cardiovascolari (ad es.
infarto miocardico, angina pectoris, ictus cerebrale).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima del trattamento è necessario adottare una dieta povera di
colesterolo. È opportuno seguire questa
dieta anche durante il trattamento.
Quando non si può assumere Atorvastatina Xiromed?
Non può assumere questo medicamento se lei
§è allergico a uno dei componenti;
§ha una malattia del fegato già manifesta o la misurazione dei
valori della sua funzionalità epatica
(transaminasi sieriche) ha rivelato aumenti permanenti di origine non
chiara;
§ha in corso o auspica una gravidanza;
§allatta;
§è in trattamento per un’infezione da epatite C con gli antivirali
glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®).
In campo pediatrico si dispone di esperienze terapeutiche ancora
insufficienti. Perciò il medicamento
non va usato nei bambini, salvo su esplicita prescrizione del medico.
Si hanno a disposizione sufficienti esperienze terapeutiche in
paz

Scheda tecnica

Atorvastatina Xiromed
Composizione
Principi attivi
Atorvastatinum ut atorvastatinum calcium trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo delle compresse: Lactosum monohydricum, cellulosum
microcristallinum (E460), calcii
carbonas (E170), copovidonum VA 64 (E1201), crospovidonum (E1202),
carmellosum natricum
conexum (E468), natrii laurilsulfas (E487), silica colloidalis
anhydrica (E551), talcum (E553b),
magnesii stearas (E470b).
Film di rivestimento: Hypromellosum (E464), titanii dioxidum (E171),
macrogolum 400 (E1521).
Una compressa rivestita con film da 10 mg contiene 0.28 mg di sodio e
48.23 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa rivestita con film da 20 mg contiene 0.55 mg di sodio e
96.45 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa rivestita con film da 40 mg contiene 1.10 mg di sodio e
192.9 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa rivestita con film da 80 mg contiene 2.20 mg di sodio e
385.8 mg di lattosio monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di
atorvastatina (come atorvastatina-
calcio triidrato).
Compressa da 10 mg: compressa rivestita con film di colore bianco e
forma ronda con marchia «10» su
un lato, con linea di frattura.
Compressa da 20 mg: compressa rivestita con film di colore bianco e
forma ronda con marchia «20» su
un lato, con linea di frattura.
Compressa da 40 mg: compressa rivestita con film di colore bianco e
forma ronda con marchia «40» su
un lato, con linea di frattura.
Compressa da 80 mg: compressa rivestita con film di colore bianco e
forma ovale con marchia «80» su
un lato, con linea di frattura.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Riduzione, in aggiunta alla dieta, dei livelli elevati di colesterolo
totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da
ipercolesterolemia primaria, forme miste di
iperlipidemia e in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare
quando la risposta alla dieta e ad altre
misure non farmacologiche è inadeguata.
Riduzione dei livel