Atorvastatin Helvepharm 40 mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

atorvastatinum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

atorvastatinum

Forma farmaceutica:

40 mg Filmtabletten

Composizione:

atorvastatinum 40 mg zu atorvastatinum calcicum, excipiens pro compresso Dunst.

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Blutlipidsenker, HMG-CoA Reduktasehemmer

Data dell'autorizzazione:

2011-07-15

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Atorvastatin Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Atorvastatin Helvepharm und wann wird es angewendet?
Atorvastatin Helvepharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Störungen des Fettstoffwechsels
bei ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der
Ernährung, körperliches
Training, Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere
Erkrankung zurückzuführen sind,
·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut,
·erblich bedingten erhöhten Blutcholesterinwerten.
Atorvastatin Helvepharm kann auch zur Prävention von
Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B.
Herzinfarkte, Angina pectoris, Hirnschläge) angewendet werden.
Dieses Arzneimittel ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung soll die Umstellung auf eine cholesterinarme Diät
erfolgen. Diese Diät sollten
Sie auch während der Therapie beibehalten.
Wann darf Atorvastatin Helvepharm nicht angewendet werden?
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie
·gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind,
·eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und
dauerhafte Erhöhungen der
Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden,
·schwanger sind oder schwanger werden möchten,
·stillen.
Therapieerfahrungen bei Kindern liegen nur ungenügend vor. Deshalb
sollte das Arzneimittel bei
Kindern nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung
des Arztes bzw. der Ärztin.
Es liegen ausreichende Therapieerfahrungen an Erwachsenen im Alter von
70 oder mehr Jahren vor.
Basierend auf diesen Untersuchungen ist eine Dosisanpassung bei
älteren Patientinnen und Patienten
nicht erforderlich.
Wann ist bei der Einnahme von Atorvastatin Helvepharm Vorsicht
geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Si

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Atorvastatin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atorvastatinum ut Calcii Atorvastatinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Atorvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit familiärer
Hypercholesterinämie, zusätzlich zur Diät, wenn
diese und andere nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei
Patienten mit familiärer,
homozygoter Hypercholesterinämie als ergänzende Therapie zu anderen
lipidsenkenden
Behandlungen (z.B. LDL-Apherese), oder als Monotherapie, falls andere
Therapiemassnahmen nicht
zur Verfügung stehen.
Zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte vor der Gabe von Atorvastatin auf eine Diät zur
Senkung von Cholesterin
eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit
Atorvastatin fortsetzen.
Übliche Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin 1× täglich.
Die Dosierung sollte individuell zur
Einstellung normaler Lipidwerte, dem Ziel der Therapie, sowie gemäss
dem Ansprechen des
Patienten erfolgen. Falls erforderlich sollte die Dosierung in
Intervallen von 4 Wochen oder mehr
angepasst werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1× täglich 80 mg.
Die Gabe kann zu jeder Tageszeit unabhängig von Mahlzeiten erfolgen.
Primäre Hypercholesterinämie und Mischformen der Hyperlipidämie
In der überwiegenden Anzahl sprechen die Patienten auf 1× täglich
10 mg Atorvastatin gut an. Eine
deutliche Wirkung ist