ATORIS 40 mg/1 tableta film tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

atorvastatin

Commercializzato da:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

atorvastatin

Dosaggio:

40 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

film tableta

Composizione:

1 filmom obložena tableta sadrži: 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Confezione:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2017-11-06

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATORIS
40 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Atoris i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Atoris
3.
Kako uzimati Atoris?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atoris?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ATORIS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Atoris spada u skupinu lijekova nazvanih statini, a to su lijekovi za
regulaciju razine masnoća u krvi.
Atoris se upotrebljava za snižavanje povišene razine holesterola i
triglicerida u krvi, kad prehrana s
malo masnoća i promjene životnog stila nisu dovoljno djelotvorne.
Ako imate povećani rizik za srčane
bolesti, Atoris se također upotrebljava za smanjivanje rizika, iako
je razina holesterola u Vašoj krvi
normalna.
Tokom
liječenja
treba
nastaviti
sa
standardnom
prehranom
za
snižavanje
razine
holesterola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS
Ne uzimajte Atoris
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na lijek Atoris ili slične
lijekove koji se upotrebljavaju za snižavanje
razine masnoća u krvi ili na bilo koji sastojak lijeka (za
pojedinosti pogledajte poglavlje 6)
-
ako imate ili ste nekad imali neku bolest jetre
-
ako ste nekad imali nenormalne nalaze krvnih pretraga za praćenje
rada jetre, a uzrok nije bio
razjašnjen
-
ako ste žena u plodnoj dobi i ne primjenjujete pouzdanu
kontracepcijsku zaštitu
-
ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti
-
ako dojite
Budite oprezni kod uzimanja Atorisa
Lijek Atoris možda za Vas nije prikladan iz sljedećih razloga:
-
ako ste imali moždanu kap s krvare

Scheda tecnica

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATORIS
40 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku
41,44 mg atorvastatin kalcija.
Pomoćna supstnaca:
40 mg tablete
laktoza
216,20 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete od 40 mg su bijele, okrugle, lagano izbočene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Lijek
Atoris
je
indiciran
kao
dodatak
dijeti
za
snižavanje
povišenog
ukupnog
holesterola,
LDL-
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece starijih od 10 godina, s
primarnom hiperholesterolemijom, uključujući obiteljsku
hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili
kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (što odgovara tipovima IIa i
IIb po Fredricksonovoj klasifikaciji),
kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke postupke nije dovoljan.
Lijek Atoris je također indiciran za snižavanje povišenog ukupnog
holesterola i LDL-holesterola kod
odraslih
s
homozigotnim
oblikom
obiteljske
hiperholesterolemije,
kao
dodatak
drugim
načinima
terapeutskog snižavanja lipida (npr. LDL-afereza) ili ako takvi
načini nisu dostupni.
Sprečavanje kardiovaskularnih bolesti
Sprečavanje kardiovaskularnih događaja kod odraslih bolesnika, kod
kojih su ocijenili da postoji veliki
rizik za prvi kardiovaskularni događaj (pogledajte poglavlje 5.1) i
kao dodatak u kontroli drugih faktora
rizika.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Prije početka liječenja lijekom Atorisom, bolesniku treba propisati
standardnu dijetu za snižavanje
razine holesterola koju mora nastaviti tokom liječenja.
Dozu treba odrediti svakom pojedincu s obzirom na ishodišnu
koncentraciju LDL-holesterola, cilj
liječenja i odgovor bolesnika.
Uobičajena početna doza je 10 mg jedanput na dan. Doziranje treba
prilagođavati 4 sedmice ili više.
Najveća doza je 80 mg jedanput na dan. Za počet