ATORIS 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

atorvastatin

Commercializzato da:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

atorvastatin

Dosaggio:

20 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

filmom obložena tableta

Composizione:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin kalcijuma)

Confezione:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2019-06-12

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATORIS
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uklju_č_uje i svaku
mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1. Šta je Atoris i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Atoris
3. Kako uzimati Atoris?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Atoris?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ATORIS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Atoris spada u skupinu lijekova nazvanih statini, a to su lijekovi za
regulaciju razine masnoća u krvi.
Atoris se upotrebljava za snižavanje povišene razine holesterola i
triglicerida u krvi, kad prehrana s
malo masnoća i promjene životnog stila nisu dovoljno djelotvorne.
Ako imate povećani rizik za srčane
bolesti, Atoris se također upotrebljava za smanjivanje rizika, iako
je razina holesterola u Vašoj krvi
normalna.
Tokom
liječenja
treba
nastaviti
sa
standardnom
prehranom
za
snižavanje
razine
holesterola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS
Nemojte uzimati Atoris:

ako ste alergični (preosjetljivi) na atorvastatin ili na bilo koji
sastojak lijeka (za pojedinosti
pogledajte poglavlje 6)

ako imate ili ste nekad imali neku bolest jetre

ako ste nekad imali nenormalne nalaze krvnih pretraga za praćenje
rada jetre

ako ste žena u plodnoj dobi i ne primjenjujete pouzdanu
kontracepcijsku zaštitu

ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti

ako dojite

ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za liječenje
hepatitisa C
Budite oprezni sa Atorisom
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja
Atorisa.
Lijek Atoris

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATORIS
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg ili 20 mg atorvastatina u
obliku atorvastatin kalcija.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci je naveden u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Atoris filmom obložene tablete 10 mg su bijele, okrugle, blago
izbočene.
Atoris filmom obložene tablete 20 mg su bijele, okrugle, blago
izbočene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Lijek Atoris je indiciran kao dodatak dijeti za snižavanje povišenog
ukupnog holesterola, LDL-
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece starijih od 10 godina, s
primarnom hiperholesterolemijom, uključujući obiteljsku
hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili
kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (što odgovara tipovima IIa i
IIb po Fredricksonovoj klasifikaciji),
kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke postupke nije dovoljan.
Lijek Atoris je također indiciran za snižavanje povišenog ukupnog
holesterola i LDL-holesterola kod
odraslih
s
homozigotnim
oblikom
obiteljske
hiperholesterolemije,
kao
dodatak
drugim
načinima
terapeutskog snižavanja lipida (npr. LDL-afereza) ili ako takvi
načini nisu dostupni.
Sprečavanje kardiovaskularnih bolesti
Sprečavanje kardiovaskularnih događaja kod odraslih bolesnika, kod
kojih su ocijenili da postoji veliki
rizik za prvi kardiovaskularni događaj (pogledajte poglavlje 5.1) i
kao dodatak u kontroli drugih faktora
rizika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prije početka liječenja lijekom Atorisom, bolesniku treba propisati
standardnu dijetu za snižavanje
razine holesterola koju mora nastaviti tokom liječenja.
Dozu treba odrediti svakom pojedincu s obzirom na ishodišnu
koncentraciju LDL-holesterola, cilj
liječenja i odgovor bolesnika.
Uobičajena početna doza je 10 mg jedanput na dan. Doziranje treba
prilagođava