ATOMOXETIN SANDOZ 25MG Tvrdá tobolka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

N06BA09

INN (Nome Internazionale):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dosaggio:

25MG

Forma farmaceutica:

Tvrdá tobolka

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ATOMOXETIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0219515 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219514 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219512 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132159 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132162 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219511 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219513 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132160 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132163 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132161 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2017-01-25

Foglio illustrativo

1/13
Sp. zn. sukls49372/2021, sukls49374/2021, sukls49375/2021,
sukls49377/2021, sukls49378/2021,
sukls49379/2021, sukls49381/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atomoxetin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Atomoxetin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atomoxetin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN SANDOZ
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ
Atomoxetin Sandoz obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
-
u dětí ve věku 6 let a starších
-
u dospívajících
-
u dospělých.
Používá se pouze jako součást celkové léčby onemocnění,
která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako
j

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls49372/2021, sukls49374/2021, sukls49375/2021,
sukls49377/2021, sukls49378/2021,
sukls49379/2021, sukls49381/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg atomoxetinu jako 11,43 mg
atomoxetin-hydrochloridu.
Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 18 mg atomoxetinu jako 20,57 mg
atomoxetin-hydrochloridu.
Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg atomoxetinu jako 28,57 mg
atomoxetin-hydrochloridu.
Atomoxetin Sandoz 40 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40 mg atomoxetinu jako 45,71 mg
atomoxetin-hydrochloridu.
Atomoxetin Sandoz 60 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg atomoxetinu jako 68,57 mg
atomoxetin-hydrochloridu.
Atomoxetin Sandoz 80 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 80 mg atomoxetinu jako 91,42 mg
atomoxetin-hydrochloridu.
Atomoxetin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg atomoxetinu jako 114,28 mg
atomoxetin-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky: bílý prášek v tvrdé
želatinové tobolce č. 3 (délka 15,7±0,4 mm),
neprůhledné bílé víčko potištěné černým inkoustem “10”
a neprůhledné bílé tělo potištěné černým
inkoustem “mg”.
2
Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky: bílý prášek v tvrdé
želatinové tobolce č. 3 (délka 15,7±0,4 mm),
neprůhledné žluté víčko potištěné černým inkoustem “18”
a neprůhledné bílé tělo potištěné černým
inkoustem “mg”.
Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky: bílý prášek v tvrdé