Atomoxetin-Mepha 60 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

atomoxetinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N06BA09

INN (Nome Internazionale):

atomoxetinum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

atomoxetinum 60 mg corresp. atomoxetini hydrochloridum 68.58 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, dimeticonum 350, carboxymethylamylum natricum A, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 1.01 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Centrale efficace ad azione prolungata, non stimolante

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-01-16

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Atomoxetin-Mepha® capsule rigide
Mepha Pharma AG
Che cos'è Atomoxetin-Mepha e quando si usa?
Atomoxetin-Mepha è un medicamento per il trattamento del disturbo da
deficit dell'attenzione e
iperattività (ADHD) nei bambini a partire dai 6 anni d'età e negli
adolescenti.
Atomoxetin-Mepha è usato anche per il trattamento del disturbo da
deficit dell'attenzione e iperattività
(ADHD) negli adulti fino ai 50 anni che sono affetti da ADHD fin da
bambini e che rispondono in modo
insufficiente agli altri medicamenti contro questa malattia (ad es.
con metilfenidato) o che non possono
assumere tali medicamenti a causa di patologie psichiatriche
concomitanti o della dipendenza.
Atomoxetin-Mepha dovrebbe far parte di un programma di trattamento
comprendente anche misure
psicologiche, pedagogiche e sociali.
I sintomi dell'ADHD comprendono tra gli altri improvviso calo di
attenzione, errori di distrazione, non
potere ascoltare, non terminare le attività, non seguire le
istruzioni, essere facilmente distratto, essere
impulsivo, irrequieto, non riuscire a stare fermo, parlare molto più
del normale, camminare in momenti
inopportuni, disturbare gli altri o interromperli e non riuscire a
concentrarsi. L'apprendimento ne risulta
compromesso. Tutto ciò può portare a problemi nell'ambiente sociale,
a scuola e sul lavoro. È possibile
che siano presenti solo alcuni di questi sintomi. Molti individui
presentano questi sintomi di tanto in
tanto, ma nei pazienti con ADHD tali comportamenti compromettono le
attività quotidiane e si
manifestano in più situazioni (ad es. a casa, a scuola, sul lavoro).
ADHD può protrarsi fino all'età adulta.
La terapia f

Scheda tecnica

Atomoxetin-Mepha® capsule rigide
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Atomoxetini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: Amido di mais, amido pregelatinizzato,
dimeticone, carbossimetilamido sodico
(tipo A).
Capsula: gelatina, color.
Inchiostro: gomma lacca, glicole propilenico, ammoniaca soluzione
concentrata, ossido di ferro
nero (E172), idrossido di potassio.
1 capsula bianca da 10 mg con timbro «A910» contiene il colorante
titanio diossido (E171) e un
massimo di 0,25 mg di sodio
1 capsula color oro e bianca da 18 mg con timbro «A918» contiene i
coloranti titanio diossido (E171) e
ossido di ferro giallo (E172) e un massimo di 0,45 mg di sodio.
1 capsula blu e bianca da 25 mg con timbro «A925» contiene i
coloranti titanio diossido (E171), ossido
di ferro nero (E172) e indigotina (E132) e un massimo di 0,63 mg di
sodio.
1 capsula blu da 40 mg con timbro «A940» contiene i coloranti
titanio diossido (E171), ossido di ferro
nero (E172) e indigotina (E132) e un massimo di 1,01 mg di sodio.
1 capsula blu e color oro da 60 mg con timbro «A960» contiene i
coloranti titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172) e
indigotina (E132) e un massimo di 1,01 mg di
sodio.
1 capsula marrone e bianca da 80 mg con timbro «A980» contiene i
coloranti titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172) e un
massimo di 1,34 mg di sodio.
1 capsula marrone da 100 mg con timbro «A900» contiene coloranti
titanio diossido (E171), ossido di
ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172) e un massimo di
1,68 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula rigida da 10 mg contiene: Atomoxetinum 10 mg ut Atomoxetini
hydrochloridum 11,43 mg.
1 capsula rigida da 18 mg contiene: Atomoxetinum 18 mg ut Atomoxetini
hydrochloridum 20,57 mg.
1 capsula rigida da 25 mg contiene: Atomoxetinum 25 mg ut Atomoxetini
hydrochloridum 28,58 mg.
1 capsula rigida da 40 mg contiene: Atomoxetinum 40 mg ut Atom