Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
atipamezols hidrohlorīds
Eurovet Animal Health B.V., Nīderlande
QV03AB90
atipamezole hydrochloride
5 mg/ml
šķīdums injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Eurovet Animal Health B.V., Nīderlande
kaķi; suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/08/1599 ATIPAM 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem 1.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, JA TIE IR ATŠĶIRĪGI, NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nīderlande 2.VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ATIPAM 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem _Atipamezole hydrochloride_ _ _ _ _ 3.AKTĪVĀS(O) VIELAS (U) UN CITU SASTĀVDAĻU NOSAUKUMS 1 ml šķīduma satur: AKTĪVĀS VIELAS: Atipamezola hidrohlorīds 5,0 mg (kas atbilst 4,27 mg atipamezola bāzei) PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 1,0 mg 4.INDIKĀCIJA(S) Atipamezola hidrohlorīds ir selektīvs α2-antagonists un tiek lietots, lai atceltu medetomidīna un deksmedetomidīna sedācijas efektu kaķiem un suņiem. 5.KONTRINDIKĀCIJA(S) Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot: - grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem - dzīvniekiem, kas slimo ar aknu vai nieru slimībām. Skatīt arī apakšpunktu 12. 6.IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc pirmajām 10 minūtēm pēc atipamezola hidrohlorīda injekcijas ir novērota īslaicīga hipotensija. Retos gadījumos hiperaktivitāte, tahikardija, siekalošanās, netipiska vokalizācija, muskuļu trīsas, vemšana, paātrināta elpošana, nekontrolējama urinēšana un nekontrolējama izkārnīšanās. Ļoti retos gadījumos pēc atipamezola ievadīšanas iespējama sedācijas atkārtošanās vai arī atgūšanās laiks netiek samazināts. Kaķiem, lietojot mazās devās, lai daļēji pārtrauktu medetomidīna vai deksmedetomidīna iedarbību, iespējama hipotermija (pat pēc sedācijas). Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu vetārstu. 7.MĒRĶA SUGAS Kaķi un suņi 8.DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA Vienre Leggi il documento completo
1 ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/08/1599 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ATIPAM 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur: AKTĪVĀ VIELA Atipamezola hidrohlorīds 5,0 mg (kas atbilst 4.27 mg atipamezola bāzei) PALĪGVIELA Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 1,0 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs bezkrāsains sterils ūdens šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi un suņi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Atipamezola hidrohlorīds ir selektīvs α2-antagonists un tiek lietots, lai atceltu medetomidīna un deksmedetomidīna sedācijas efektu kaķiem un suņiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot: - grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem - dzīvniekiem, kas slimo ar aknu vai nieru slimībām Skatīt arī apakšpunktu 4.7. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Pirms dzīvniekam tiek piedāvāta barība vai šķidrums, jāpārliecinās, vai dzīvniekam pēc zāļu ievadīšanas ir atjaunojies normāls rīšanas reflekss. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM 2 Pēc zāļu ievadīšanas dzīvniekiem jāļauj atpūsties klusā vietā. Atmošanās laikā dzīvniekus nedrīkst atstāt bez uzraudzības. Jābūt īpaši uzmanīgiem lietojot šīs zāles citām mērķa sugām, atšķirīgo ieteicamo devu dēļ. Ja papildus tiek lietoti citi sedatīvi līdzekļi, kas nav medetomidīns, ir jāņem vērā, ka to iedarbība var turpināties arī pēc (deks)medetomidīna darbības pārtraukšanas. Atipamezols nepārtrauc ketamīna iedarbību, tādējādi ketamīna iedarbībai turpinoties, tas var izraisīt lēkmes suņiem un izsaukt krampjus kaķiem, kas raksturīgi, ja ketamīnu lieto atsevišķi. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Spēcīgas farmakoloģiskas aktivitātes dēļ Leggi il documento completo