Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klopidogrel bisülfat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC04
clopidogrel bisulfate
Normal
kapsül
Aktif
2009-07-09
_ _ _ _ _ _ 1 / 12 KULLANMA TALİMATI ATERVİX ® 75 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 75 mg klopidogrele eşdeğer 97.875 mg klopidogrel bisülfat • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz anhidrus (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin selüloz (E460), prejelatinize nişasta, sodyum stearil fumarat, opadry II pembe [laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172)] içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ATERVİX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ATERVİX_ _®_ _'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ ATERVİX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ ATERVİX_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATERVİX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ATERVİX ® , 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler pembe renkte, yuvarlak ve film kaplıdır. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz anhidrus ve laktoz monohidrat bulunmaktadır. • ATERVİX ® tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜ Leggi il documento completo
1 / 32 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATERVİX ® 75 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel bisülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: 55,125 mg laktoz anhidrus (sığır sütünden elde edilen), 3,96 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: • Erişkin hastalarda: Geçirilmiş miyokard infarktüsü, geçirilmiş inme veya periferik arter hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom • ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina veya non-Q dalga miyokard infarktüsü) geçiren hastalarda, perkütan koroner müdahaleyi takiben stent yerleştirme işlemi yapılan hastalarda asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte kullanılır. • ST segment yükselmesi olan akut miyokard infarktüsü, perkütan koroner müdahale yapılan hastalarda (stent yerleştirme işlemi yapılan hastalar dahil) veya 2 / 32 trombolitik/fibrinolitik tedaviye uygun olan medikal olarak tedavi edilen hastalarda ASA ile birlikte kullanılır. Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör İskemik İnme (IS) hastalarında klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir: - Erişkin orta ila yüksek riskli TIA (ABCD2 1 skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS 2 ≤3) hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde. Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi: Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, K vitamini Leggi il documento completo