ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atenololo e altri diuretici

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C07CB03

INN (Nome Internazionale):

Atenolol and other diuretics

Confezione:

"100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE; "50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Atenololo e altri diuretici

Dettagli prodotto:

033037019 - 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Revocato; 033037021 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE ATENOLOLO + CLORTALIDONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
principi attivi: atenololo mg 50 e clortalidone mg 12,5;
eccipienti: magnesio carbonato; amido di mais; sodio laurilsolfato;
gelatina; magnesio stearato;
idrossipropilmetilcellulosa; polietilenglicole 6000; talco; titanio
biossido; acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite per uso orale. 28 compresse rivestite.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Betabloccanti selettivi associati a diuretici.
TITOLARE A.I.C.
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 - 20154 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Stabilimento di Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa. ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM MITE trova
particolare
impiego nell’ipertensione lieve-moderata.
.
CONTROINDICAZIONI
ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 mg + 12,5 mg non deve essere
somministrato a
pazienti con
una qualsiasi delle seguenti condizioni:
•
ipersensibilità ai principi attivi (o a derivati sulfamidici) o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ;
•
bradicardia;
•
shock cardiogeno;
•
ipotensione;
•
acidosi metabolica;
•
gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica;
•
blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado;
•
malattia del nodo del seno;
•
feocromocitoma non trattato;
•
insufficienza cardiaca non controllata da una terapia adeguata;
•
gravi epatopatie e nefropatie; gotta manifesta. gravidanza e
allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
_Dovute alla presenza del beta-bloccante_
_Atenololo_
•
Sebbene ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 mg + 12,5 mg sia
controindicato nello scompenso cardiaco non controllato (vedere
paragrafo 4.3), può
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 mg + 12,5 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
atenololo
mg
50
clortalidone
mg
12,5
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 mg + 12,5 mg trova particolare impiego
nell’ipertensione
lieve-moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI (COMPRESI GLI ANZIANI)_
La maggior parte dei pazienti con ipertensione arteriosa risponde
adeguatamente alla somministrazione di
una compressa al giorno di ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 mg + 12,5
mg.
Qualora la risposta non sia considerata soddisfacente, nei pazienti in
età adulta è opportuno aumentare il
dosaggio (atenololo 100 mg e clortalidone 25 mg) mentre nei pazienti
anziani è opportuno associare un altro
antiipertensivo a dosi ridotte quale un vasodilatatore.
I pazienti già in trattamento con altri farmaci antiipertensivi
possono essere trasferiti direttamente ad
ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 mg + 12,5 mg, fatta eccezione per i
preparati a base di
clonidina (vedere paragrafo “Interazioni”).
_INSUFFICIENZA RENALE_
Nei pazienti con insufficienza renale è necessario modificare lo
schema posologico riducendo o la dose
giornaliera o la frequenza delle somministrazioni.
_BAMBINI_
Non esistono esperienze cliniche relative all’impiego di ATENOLOLO
CLORTALIDONE DOROM 50 mg +
12,5 mg; pertanto se ne sconsiglia la somministrazione ai bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM 50 mg + 12,5 mg non deve essere
somministrato a pazienti con
una qualsiasi delle seguenti condizioni:
•
ipersensibilità ai principi attivi (o a derivati sulfamidici) o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati
al paragrafo 6.1,;
•
bradicardia;
•
shock cardiogeno;
•
ipotensione;
•
acidosi metabolica;
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc