ATEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ipratropio bromuro

Commercializzato da:

PROMEDICA S.R.L.

Codice ATC:

R01AX03

INN (Nome Internazionale):

Ipratropium bromide

Confezione:

"0,022% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "0,025% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 20 ML; "0,5 MG/2 ML SOLUZIONE PER NEBU

Classe:

N

Area terapeutica:

Ipratropio bromuro

Dettagli prodotto:

024153064 - 0,5 MG/2 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 024153052 - 0,5 MG/2 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 024153025 - 20 MCG/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE FLACONE 200 EROGAZIONI - Revocato; 024153013 - 0,025% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 20 ML - Revocato; 024153037 - 0,022% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATEM 0.5 MG/2 ML, SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
Ipratropio bromuro monoidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ATEM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ATEM
3.
Come prendere ATEM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATEM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ATEM E A COSA SERVE
ATEM è un medicinale che contiene ipratropio bromuro monoidrato, un
principio attivo appartenente al
gruppo dei medicinali anticolinergici, che rilassa i muscoli delle
pareti delle piccole vie aeree dei polmoni.
ATEM è utilizzato per il trattamento dell’asma e della
broncopneumopatia cronica ostruttiva, una malattia
causata da un’infiammazione dei polmoni e delle vie aeree, associata
ad asma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATEM
NON PRENDA ATEM SE:

è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro monoidrato o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

è allergico all’atropina o a farmaci appartenenti alla stessa
classe;

ha un volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica);

ha una malattia dell’occhio che causa aumento della pressione
dell’occhio con peggioramento della vista
(glaucoma);

ha problemi ad urinare (ritenzione urinaria);

ha un’occlusione intestinale che si manifesta con impossibilità ad
evacuare, dolore e gonfiore all’addome.
AVVERTENZ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
ATEM 0,5 mg/ 2 ml Soluzione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose da 2 ml contiene:
Principio attivo: Ipratropio bromuro monoidrato 0.5218 mg pari a
ipratropio bromuro 0.50
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva
con componente
asmatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI: un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al
giorno. In relazione alla
gravità la posologia può essere aumentata secondo prescrizione
medica fino a un
massimo di un contenitore monodose 4 volte/die.
BAMBINI (3-14 ANNI): metà contenuto di un contenitore monodose per
seduta in media 1-
2 volte al giorno. In relazione all’età ed alla gravità la
posologia può essere aumentata
secondo prescrizione medica fino a un massimo di metà contenitore
monodose 3
volte/die. Il farmaco deve essere somministrato a intervalli di tempo
prestabiliti, secondo
le istruzioni del medico.
Se necessario la soluzione può essere diluita con soluzione
fisiologica sterile nel rapporto
1:1.
I bambini al di sotto dei 6 anni di età devono essere trattati sotto
supervisione medica in
relazione alle informazioni limitate disponibili in questa fascia
d’età.
_Modo di somministrazione_
Il contenitore monodose è destinato soltanto all'inalazione mediante
dispositivi di
nebulizzazione idonei e non deve essere assunto per via orale o
somministrato per via
parenterale.
Il contenitore monodose reca una graduazione corrispondente a metà
dose.
Per utilizzare il contenitore monodose eseguire le seguenti
operazioni:
1)
flettere il monodose nelle due direzioni;
2)
staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al
centro;
3)
aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta;
4)
esercitando una moderata pressione