Atectura Breezhaler 150/160 μg Capsule Polvere per Inalazione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

indacaterolum, mometasoni-17 furoas

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

R03AK14

INN (Nome Internazionale):

indacaterolum, mometasoni-17 furoas

Forma farmaceutica:

Capsule Polvere per Inalazione

Composizione:

indacaterolum 0.150 mg ut indacateroli acetas, mometasoni-17 furoas 0.160 mg, lactosum monohydricum, Kapselhülle: gelatina, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Asthma

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-09-10

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all’occorrenza.
Atectura® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Atectura Breezhaler e quando si usa?
Atectura Breezhaler contiene i due principi attivi indacaterolo e
mometasone furoato.
L'indacaterolo appartiene a un gruppo di medicamenti definiti
broncodilatatori. Tali medicamenti
causano il rilassamento della muscolatura delle piccole vie aeree nei
polmoni. Ciò favorisce
l'apertura delle vie aeree, semplificando l'entrata e l'uscita
dell'aria nei e dai polmoni. Se usato su
base regolare, il medicamento contribuisce a mantenere aperte le
piccole vie aeree.
Il mometasone furoato appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati
corticosteroidi o, più
semplicemente, steroidi. I corticosteroidi hanno un effetto
antinfiammatorio. Tali medicamenti
prevengono il gonfiore o l'irritazione delle piccole vie aeree nei
polmoni, alleviando gradualmente la
difficoltà respiratoria. I corticosteroidi contribuiscono inoltre a
prevenire gli attacchi d'asma.
In questa confezione troverà un inalatore e le capsule in blister che
contengono il medicamento nella
forma di polvere per inalazione. L'inalatore le consente di inalare la
quantità di medicamento
contenuta in una capsula. Utilizzi soltanto l'inalatore contenuto in
questa confezione.
Il suo medico le ha prescritto questo medicamento per il trattamento
dell'asma in aggiunta alla sua
attuale terapia a base di broncodilatatori a breve termine «al
bisogno». Atectura Breezhaler viene
prescritto agli adulti e agli adolescenti a partire dai 12 anni.
L'asma è una malattia cronica grave e persistente dei polmoni che
provoca tensione
(broncocostrizione), gonfiore e irritazione (infiammazione) della
musc

Scheda tecnica

Atectura® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Indacaterolum ut indacateroli acetas, Mometasoni furoas.
Sostanze ausiliarie
Contenuto delle capsule: Lactosum monohydricum (capsule rigide da
150/80 µg: 24.8 mg; capsule
rigide da 150/160 µg: 24.7 mg; capsule rigide da 150/320 µg: 24.5
mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Forma farmaceutica
Capsule rigide contenenti polvere per inalazione.
Atectura Breezhaler capsule rigide da 150/80 µg: capsule con parte
superiore di colorazione naturale
trasparente e parte inferiore incolore trasparente, contenenti polvere
di colorazione da bianca a
biancastra. La parte inferiore presenta una stampa di colore blu del
codice prodotto «IM150-80» su
una fascia blu, mentre la parte superiore presenta una stampa di
colore blu del logo aziendale, il
quale è circondato da due fasce blu.
Atectura Breezhaler capsule rigide da 150/160 µg: capsule con parte
superiore di colorazione
naturale trasparente e parte inferiore incolore trasparente,
contenenti polvere di colorazione da bianca
a biancastra. La parte inferiore presenta una stampa di colore grigio
del codice prodotto «IM150-
160» mentre la parte superiore presenta una stampa di colore grigio
del logo aziendale.
Atectura Breezhaler capsule rigide da 150/320 µg: capsule con parte
superiore di colorazione
naturale trasparente e parte inferiore incolore trasparente,
contenenti polvere di colorazione da bianca
a biancastra. La parte inferiore presenta una stampa di colore nero
del codice prodotto «IM150-320»
su due fasce nere, mentre la parte superiore presenta una stampa di
colore nero del logo aziendale, il
quale è circondato da tre fasce nere.
Quantità di principio attivo
Atectura Breezhaler capsule rigide da 150/80 µg: ciascuna capsula
contiene 173 µg di indacaterolo
acetato, corrispondenti a 150 µg di indacaterolo, e 80 µg di
mometasone furoato. Ciascuna dose
somministrata (ossia la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore)
corrisponde a 125 µg di
in