Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir
SANDOZ
J05AE08.
atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir
200 mg
Gélule
pour une gélule > atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir
10 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 6 gélule(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
antiviraux à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule est un médicament antiviral (ou antirétroviral).Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR SANDOZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.ATAZANAVIR SANDOZ peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR SANDOZ parce que vous êtes contaminé par le VIH qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec ATAZANAVIR SANDOZ dans votre cas.
ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 200 mg - REYATAZ 200 mg, gélule
Valide
2018-10-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023 Dénomination du médicament ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule Atazanavir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule ? 3. Comment prendre ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08 ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés _inhibiteurs de protéase_. Ces médicaments contrôlent l'infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR SANDOZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH. ATAZANAVIR SANDOZ peut être utilisé par le Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 200 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate). Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 87,4 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule opaque bleue de taille 0, imprimée à l’encre blanche avec l’inscription « 200 mg » d’un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ATAZANAVIR SANDOZ, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte et l’enfant âgé de 6 ans ou plus (voir rubrique 4.2). Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le patient adulte, aucun bénéfice n'est attendu chez les patients ayant des souches virales multi-résistantes aux inhibiteurs de protéase (≥ 4 mutations). Le choix d'un traitement par ATAZANAVIR SANDOZ chez les patients prétraités adultes et pédiatriques devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs (voir rubriques 4.4 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Posologie Adultes La dose recommandée d’ATAZANAVIR SANDOZ est de 300 mg une fois par jour associée à 100 mg de ritonavir une fois par jour avec de la nourriture. Le ritonavir agit en potentialisant la pharmacocinétique de l'atazanavir (voir rubrique 4.5 et 5.1) (voir aussi la rubrique 4.4 « Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes »). Patients pédiatriques (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) La posologie des gélules d'atazanavir chez les patients pédiatriques est basée sur le p Leggi il documento completo