Atazanavir Medicopharm 150 mg Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Atazanavirsulfat

Commercializzato da:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

INN (Nome Internazionale):

Atazanavir sulfate

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 170,854 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2019-08-16

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATAZANAVIR MEDICOPHARM 150 MG HARTKAPSELN
Atazanavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atazanavir Medicopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazanavir Medicopharm beachten?
3.
Wie ist Atazanavir Medicopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atazanavir Medicopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATAZANAVIR MEDICOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ATAZANAVIR MEDICOPHARM IST EIN ANTIVIRALES (BZW. ANTIRETROVIRALES)
ARZNEIMITTEL.
Es gehört zu
einer Gruppe, die man als
_Proteasehemmer _
bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion
mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein
hemmen, das das HI-
Virus zur Vermehrung benötigt. Diese verringern die Anzahl der
HI-Viren in Ihrem Körper und
dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem. Auf diese Weise vermindert
Atazanavir Medicopharm das
Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu
entwickeln.
Atazanavir Medicopharm Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab
6 Jahren
eingenommen werden. Ihr Arzt hat Ihnen Atazanavir Medicopharm
verschrieben, weil Sie mit HIV
infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS)
verursacht. Dieses
Arzneimittel wir

Scheda tecnica

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atazanavir Medicopharm 150 mg Hartkapseln
Atazanavir Medicopharm 200 mg Hartkapseln
Atazanavir Medicopharm 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atazanavir Medicopharm 150 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 150 mg Atazanavir (als Sulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 81,45 mg Lactose pro
Kapsel.
Atazanavir Medicopharm 200 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 200 mg Atazanavir (als Sulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 109 mg Lactose und 0,0007
mg Gelborange S
(E110) pro Kapsel.
Atazanavir Medicopharm 300 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 300 mg Atazanavir (als Sulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 163 mg Lactose und 0.41
mg Gelborange S (E110)
pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Atazanavir Medicopharm 150 mg Hartkapseln
Gebrochen weißes bis hellgelbes körniges Pulver, gefüllt in
Hartgelatinekapseln von ca. 19,3 mm
Länge mit grüner, opaker Kappe, bedruckt mi mit "H" in schwarzer
Farbe und hellgrünem, opakem
Körper, bedruckt mit "A6" in schwarzer Farbe.
Atazanavir Medicopharm 200 mg Hartkapseln
Gebrochen weißes bis hellgelbes körniges Pulver, gefüllt in
Hartgelatinekapseln von ca. 21,4 mm
Länge, mit grüner, opaker Kappe, bedruckt mit "H" in schwarzer Farbe
und hellgrünem, opakem
Körper, bedruckt mit "A7" in schwarzer Farbe.
Atazanavir Medicopharm 300 mg Hartkapseln
Gebrochen weißes bis hellgelbem körniges Pulver, gefüllt in
Hartgelatinekapseln von ca. 23,5 mm
Länge mit orangefarbener, opaker Kappe, bedruckt mit "H" in schwarzer
Farbe und grünem,
opakem Körper, bedruckt mit "A8" in schwarzer Farbe.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Atazanavir Medicopharm Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem
Ritonavir sind in
Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung
von HIV-1-infizierten
Erwachsenen und