ATARAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idrossizina

Commercializzato da:

UCB PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

N05BB01

INN (Nome Internazionale):

Hydroxyzine

Confezione:

"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE; "20 MG/10 ML SCIROPPO" FLACONE DA 150 ML; "25 MG COMPRESSE R

Classe:

N

Area terapeutica:

Idrossizina

Dettagli prodotto:

010834051 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Revocato; 010834048 - BB 6 SUP. 15 MG - Revocato; 010834024 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 010834036 - 25 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG - Revocato; 010834012 - 20 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATARAX 25 mg compresse rivestite con film
idrossizina dicloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATARAX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ATARAX
3.
Come prendere ATARAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATARAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATARAX E A COSA SERVE
ATARAX contiene il principio attivo idrossizina dicloridrato ed
appartiene ad un gruppo di medicinali,
chiamati psicolettici ed ansiolitici.
ATARAX è prescritto per il trattamento a breve termine di uno stato
ansioso negli adulti e per il trattamento
della dermatite allergica accompagnata da prurito negli adulti e nei
bambini di età superiore ai 12 mesi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATARAX
NON PRENDA ATARAX
•
Se è allergico all’idrossizina dicloridrato, alla cetirizina, ad
altri derivati piperazinici,
all’aminofillina, all’etilendiammina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
Se l’ECG (elettrocardiogramma) mostra un problema di ritmo cardiaco
chiamato “prolungamento
dell’intervallo QT”
•
Se ha o ha avuto una malattia cardiovascolare o se ha una frequenza
cardiaca molto bassa
•
Se ha bassi livelli di sali nel corpo (per esempio bassi livelli di
potassio o magnesio)
•
Se sta assumendo alcuni medicinali per problemi di ritmo cardiaco o
medicinali che possono

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATARAX 20 mg/10 ml sciroppo
ATARAX 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ATARAX 20 mg/10 ml sciroppo
10 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: idrossizina dicloridrato 20 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, etanolo (alcool)
ATARAX 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: idrossizina dicloridrato 25 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo: soluzione chiara, incolore.
Compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore
bianco, di forma oblunga,
divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Idrossizina è indicata nel:
-
trattamento a breve termine degli stati ansiosi
negli adulti.
-
dermatiti allergiche accompagnate da prurito.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La quantità di sciroppo viene misurata tramite siringa per uso orale
da 1 a 10 ml, graduata ogni
0.25 ml.
Posologia
ATARAX deve essere usato alla dose minima efficace e per il minor
tempo possibile.
Negli adulti la dose massima giornaliera è di 100 mg al giorno.
Atarax_RCP_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose unitaria è di 12,5 mg – 25 mg (12,5 mg = ½ compressa; 25
mg = 1 compressa o un
cucchiaio da minestra non colmo di sciroppo).
_Popolazioni Speciali_
La dose deve essere adattata nell’intervallo di dosaggio
raccomandato, in relazione alla risposta
del paziente al trattamento.
Popolazione pediatrica (bambini di età superiore a 12 mesi)
_Per dermatiti allergich