ASTON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido alendronico

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

Acid alendronic

Confezione:

" 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido alendronico

Dettagli prodotto:

037444015 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato; 037444027 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ASTON
70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
acido alendronico
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
−
È particolarmente importante comprendere le informazioni contenute
nel paragrafo 3 prima di prendere
questo medicinale
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è ASTON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ASTON
3.
Come prendere ASTON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ASTON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ASTON E A COSA SERVE
COS’È ASTON?
ASTON è una compressa contenente il principio attivo acido
alendronico (comunemente chiamato alendronato)
e appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati
bifosfonati. ASTON
previene la perdita di
tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e
favorisce la ricostruzione dell'osso. Riduce il
rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
A COSA SERVE ASTON?
Il medico ha prescritto ASTON per il trattamento dell’osteoporosi.
Riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
È comune nelle donne dopo la menopausa. In
menopausa, le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili, gli
estrogeni, che contribuiscono a mantenere
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ASTON 70 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico
triidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ASTON è indicato negli adulti per il trattamento dell'osteoporosi
postmenopausale. Riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell'anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg in
mono-somministrazione settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso abbiano dimenticato di
assumere la dose di ASTON 70 mg,
devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui
se ne sono accorti. Non devono
prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare ad
assumere una compressa una volta a
settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali di ASTON, in particolare dopo 5 o più
anni d’uso.
_Anziani_
Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata
all'età nei profili di efficacia o di sicurezza
dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento della
dose nei pazienti anziani.
_Compromissione renale_
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con VFG (velocità
di filtrazione glomerulare) maggiore di
35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con funzione
renale compromessa quando la VFG
è minore di 35 mL/min, in quanto non sono disponibili informazioni in
proposito.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente