ASPEN MIRTAZAPINE 45 mg (Film-coated tablet)

Nazione: Sudafrica

Lingua: inglese

Fonte: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Commercializzato da:

Aspen-p

Foglio illustrativo

ASPEN MIRTAZAPINE 15 mg (Film-coated tablet)
ASPEN MIRTAZAPINE 30 mg (Film-coated tablet)
ASPEN MIRTAZAPINE 45 mg (Film-coated tablet)
SCHEDULING STATUS:
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ASPEN MIRTAZAPINE 15 mg (Film-coated tablet)
ASPEN MIRTAZAPINE 30 mg (Film-coated tablet)
ASPEN MIRTAZAPINE 45 mg (Film-coated tablet)
COMPOSITION:
Each ASPEN MIRTAZAPINE 15 mg film-coated tablet contains 15 mg 
Mirtazapine
.
Each ASPEN MIRTAZAPINE 30 mg film-coated tablet contains 30 mg Mirtazapine.
Each ASPEN MIRTAZAPINE 45 mg film-coated tablet contains 45 mg Mirtazapine.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.1.2. Pyschoanaleptics (antidepressants)
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Mirtazapine is a tetracyclic antidepressant, belonging to the piperazino-azapine group of compounds.
Mirtazapine is centrally acting as a pre-synaptic alpha
2
-antagonist, which increases the central noradrenergic and
serotonergic neurotransmission. It limits the effectiveness of inhibitory alpha
2
-adrenergic heteroreceptors on serotonergic
neurons as well as inhibitory alpha
2
-autoreceptors and 5-HT
2A
 heteroreceptors on noradrenergic neurons, which enhances
the release of both amines.
It has antagonistic effects at several post synaptic serotonin receptor types (including 5-HT
2A
, 5-HT
2C
, and 5-HT
3
receptors) and can produce gradual down regulation of 5-HT
2A
 receptors. These several actions probably contribute to the
antidepressant effect. Mirtazapine is also a histamine H
l
-receptor antagonist, and correspondingly, relatively sedating.
Pharmacokinetics
Mirtazapine is well absorbed (bioavailability = 50%) from the gastrointestinal tract with peak plasma levels occurring
after about two hours. Plasma protein binding is about 85%. Mirtazapine is extensively metabolised in the liver and the
major bio-transformation pathways are demethylation and oxid