Aspégic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 500 mg/5ml

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

LYSINEACETYLSALICYLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ACETYLSALICYLZUUR;

Commercializzato da:

Dr. Fisher Farma B.V.

Codice ATC:

N02BA01

INN (Nome Internazionale):

LYSINEACETYLSALICYLAAT COMPOSITION corresponding to; acetylsalicylic acid;

Forma farmaceutica:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Via di somministrazione:

Parenteraal

Area terapeutica:

Acetylsalicylic Acid

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); WATER VOOR INJECTIE;

Foglio illustrativo

BS01092 / 10 / december 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASPÉGIC INJECTIE 500, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE 500 MG/5 ML
_acetylsalicylzuur_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Aspegic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASPEGIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aspegic injectie behoort tot de groep van prostagladinesynthetase
remmers
en heeft een pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende
werking
en wordt gebruikt bij reumatische aandoeningen, spit, acuut en
chronisch
gewrichtsreuma, zenuwpijn en hoge koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel
(acetylsalicylzuur) of salicylzuurverbindingen of voor andere
soortgelijke
pijnstillers (niet-hormonale ontstekingsremmende middelen) of voor
één
van de andere bestanddelen van Aspegic
-
als u in het verleden een astma aanval heeft gekregen bij het gebruik
van
acetylsalicylzuur of andere niet-hormonale ontstekingsremmende
middelen
(NSAID’s)
-
als u een sterke toename van mestcellen heeft (mastocytose)
-
als u maagpatiënt bent of als u bij eerder

Scheda tecnica

1
Aspegic SmPC 160916
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ASPEGIC INJECTIE 500, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie 500 mg/5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per flacon poeder: lysine-acetylsalicylaat 900 mg overeenkomend met
acetylsalicylzuur 500 mg.
Per ampul: 5 ml water voor injectie.
Hulpstof(fen): voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatische aandoeningen, lumbago, acuut en chronisch gewrichtsreuma,
neuralgie, hyperthermie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 à 2 flacons per keer, diep intramusculair of
intraveneus; deze dosis kan tot viermaal
per 24 uur toegediend worden.
Bij zeer hevige pijnen wordt aangeraden Aspegic injectie 500
intraveneus toe te dienen en wel 2
flacons tegelijk, opgelost in 10 ml water voor injectie.
Kinderen: 5 tot 25 mg/kg lichaamsgewicht per etmaal, uitgedrukt in
acetylsalicylzuur
Wijze van toediening
Onmiddellijk voor het gebruik wordt de inhoud van een flacon opgelost
in 5 ml water voor injectie.
Inspuiten na volledige oplossing van het poeder.
Uitsluitend heldere, kristalvrije en kleurloze oplossingen gebruiken.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, voor de hulpstof(fen) of voor
andere niet-steroidale
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) (kruisovergevoeligheid).

Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met
een vergelijkbare werking, met name niet-steroidale
ontstekingsremmende middelen
(NSAID’s).

Patiënten met een reeds bestaande mastocytosis, waarbij het gebruik
van acetylsalicylzuur kan
leiden tot ernstige overgevoeligheidsreacties.