ASMANEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOMETASONE

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R03BA07

INN (Nome Internazionale):

MOMETASONE

Confezione:

"200 MCG POLVERE PER INALAZIONE" INALATORE TWISTHALER DA 30 DOSI; "200 MCG POLVERE PER INALAZIONE" INALATORE TWISTHALER DA 60 DO

Classe:

M

Area terapeutica:

MOMETASONE

Dettagli prodotto:

036685055 - 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 036685016 - 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 30 EROGAZIONI - Autorizzato; 036685042 - 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 30 EROGAZIONI - Autorizzato; 036685030 - 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 14 EROGAZIONI - Autorizzato; 036685028 - 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 60 EROGAZIONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ASMANEX 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE
mometasone furoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Asmanex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Asmanex
3.
Come usare Asmanex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Asmanex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ASMANEX E A COSA SERVE
Asmanex contiene il principio attivo mometasone furoato appartenente
ad un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi o steroidi, come sono più comunemente
conosciuti.
I corticosteroidi non devono essere confusi con gli steroidi
“anabolizzanti” di cui alcuni atleti fanno
uso improprio. I corticosteroidi vengono usati per la prevenzione
degli attacchi d’asma, grazie al loro
effetto antinfiammatorio. Essi riducono il gonfiore e l’irritazione
delle pareti dei piccoli canali
dell’aria nei polmoni. Questo aiuta ad alleviare i problemi di
respirazione.
Asmanex viene usato regolarmente per controllare l’asma negli adulti
e negli adolescenti dai 12 anni
in su. Le può essere somministrato se non ha mai fatto uso di
steroidi in precedenza e se l’asma non è
controllato con altri medicinali. Può usarlo anche se sta assumendo
altri tipi di steroidi per via orale o
per inalazione, per il controllo del suo asma. Usato regolarmente,
Asmanex aiuterà a controllare
l’asma e a prevenirne gli attacchi. Si tratta di un medicinale di
prevenzione. Non

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose erogata contiene 200 microgrammi di mometasone furoato.
Eccipiente(i) con effetti noti
La dose massima giornaliera raccomandata contiene 4,64 mg di lattosio
al giorno.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione.
Agglomerati di polvere da bianca a quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione è indicato negli
adulti e negli adolescenti di età uguale o
superiore a 12 anni nel trattamento regolare per il controllo
dell’asma persistente.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione deve essere
somministrato esclusivamente per inalazione
orale. Dopo ogni dose, si deve consigliare ai pazienti di sciacquare
la bocca con acqua e sputare il contenuto
senza ingoiarlo.
Posologia
Il dosaggio raccomandato è in funzione della gravità dell’asma
(vedere di seguito i criteri).
PAZIENTI CON ASMA PERSISTENTE DA LIEVE A MODERATA
: la dose iniziale raccomandata è, per la maggior parte
dei pazienti, di 400 microgrammi una volta al giorno. I dati
disponibili suggeriscono che si raggiunge un
miglior controllo dell’asma se la singola dose giornaliera è
somministrata la sera. Alcuni pazienti possono
essere controllati in modo più adeguato se la dose giornaliera di 400
microgrammi viene suddivisa in due
somministrazioni (200 microgrammi due volte al giorno).
La dose