ASMAFILIN FORTE 200 MG KAPSUL, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

aminophylline

Commercializzato da:

CASEL ECZACI CAHİT SELİMOĞLU İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

R03DA05

INN (Nome Internazionale):

aminophylline

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

aminofilin

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

1984-02-03

Foglio illustrativo

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
STALEVO
® 125 / 31.25 / 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 125 mg levodopa, 31.25 mg karbidopa ve 200
mg
entakapon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, mısır nişastası,
mannitol,
povidon, gliserol %85, hypromellose, polisorbat 80, kırmızı demir
oksit (E 172), sükroz,
titanyum dioksit (E 171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_STALEVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_STALEVO NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_STALEVO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir STALEVO film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her
bir film kaplı tablet, etkin
madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan
levodopa ve levodopanın Parkinson
hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve
entakapon içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2 / 10
STALEVO,
anti-Parkinson
dopaminerjik
ilaç
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
sınıfına
dahildir.
Doktorunuz
STALEVO’yu
size
Parkinson
hastalığınızı
tedavi
etmek
amacıyla
vermiş
bulunmaktadır.
Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gelen bir
bozukluktur. Bu hastalık, beyinde üretilen
doğal
bir
madde
ola

Scheda tecnica

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STALEVO 125 / 31.25 / 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levodopa…………………………….125 mg
Karbidopa……………………………31.25 mg
Entakapon……………………………200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
1.62 mg
Kroskarmelloz sodyum 24.9 mg
Mannitol 94.7 mg
Gliserol %85 0.81 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
STALEVO 125/31.25/200 mg film kaplı tabletler, açık kahverengimsi
kızıl, oval, bir yüzünde
“LCE 125” baskılı film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
STALEVO,
Parkinson
hastalığının
ve
Levodopa
dozunun
etkisinin
geçmeye
başladığı
dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
STALEVO, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan
alınmalıdır. (Bkz. Bölüm
5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve
tabletler her zaman tam tablet
olarak bölünmeden uygulanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Optimum STALEVO günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon
yoluyla belirlenmelidir.
Günlük STALEVO dozu, tercih edilen mevcut STALEVO tablet
dozajlarından biri (50/12.5/200
mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg
ya da 200/50/200 mg
levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir.
Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir
STALEVO tableti almaları
gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa
günlük dozuyla ilgili deneyim
2 / 16
sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az
karbidopa alan hastalarda bulantı ve
kusmanın yaşanma olasılığı yüksektir. Önerilen maksimum
günlük entakapon dozu 2000 mg
olduğundan
maksimum
STALEVO
dozu,
STALEVO
50/12.5/200
mg,
75/18.75/200
m