ASIST C 600 MG-300 MG TOZ IÇEREN SAŞE,20 SAŞE

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

asetil sistein/askorbik asit

Commercializzato da:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

Codice ATC:

R05CB10 

INN (Nome Internazionale):

acetyl cysteine/ascorbic acid

Data dell'autorizzazione:

2014-01-10

Foglio illustrativo

1/8
KULLANMA TALİMATI
ASIST C 600 MG/300 MG TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir saşe 600 mg asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) ve
300 mg askorbik asit içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
HPMC, aspartam (E 951), beta-karoten, sukroz ve portakal aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ASIST C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ASIST C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ASIST C NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ASIST C’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2/8
1. ASİST C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASİST C, etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içeren,
karakteristik portakal, çok
hafif kükürt kokulu sarı toz içeren saşe halindedir.
Kağıt-alüminyum polietilen folyodan ısıyla kapatılmış 20 ve 30
saşe, karton kutuda kullanma
talimatı ile birlikte sunulmaktadır.
ASİST C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
yoğunluğunun düzenlenmesi ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması
gereken
bronkopulmoner
hastalıklarda,
bronşiyal
sekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir
ilaçtır.
2.
ASİST C’YI
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ASİST C’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Asetilsistein,
askorbik
asit
(C
vitamini)
veya
ASİST
C’nin
diğer
bileşenleri

Scheda tecnica

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASİST C 600 mg/300 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı)
600 mg
Askorbik asit
300 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Aspartam (E951)
100 mg
Sukroz
1515 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz içeren saşe.
Karakteristik portakal, çok hafif kükürt kokulu sarı toz içeren
saşeler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASİST C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde;
Solunum
yollarını
ilgilendiren
hastalıklarda
artmış
sekresyonu
azaltmak
ve
atılımı
kolaylaştırmak amacıyla günde 1 veya 2 kez 1 saşe uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ASİST C oral kullanım içindir.
ASİST C çözelti haline getirildikten sonra aç veya tok karnına
alınabilir.
Bol sıvı alımı ASİST C’nin mukolitik etkisini destekler.
İlacın hazırlanması;
Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine
yarısına dek (100 mL) içme suyu
eklenir. Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır.
Hazırlandıktan sonra oral yoldan hemen
kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.
Sulandırılmış sıvının görünüşü: Opalesan görünümlü,
karakteristik kokulu (portakal), çözelti.
2/11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
Uzun süreli ve yüksek dozlarda askorbik asit kullanımında aşırı
oksalat atılımlı renal yetmezlik
görülebilir. ASİST C dikkatli kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda
asetilsisteinin ortalama
eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azalır.
PEDIYATRIK POPÜLA