ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 09/07/2013 No Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 09/07/2013 No Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 09/07/2013 Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 09/07/2013 No Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 07/11/2006 Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 17/02/2010 No Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 09/07/2013 Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 09/07/2013 No Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 09/07/2013 No Comercializado - ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 09/07/2013 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2006-11-07

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ASERIN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ASERIN y para qué se utiliza
2.
Qué se necesita saber antes de empezar a tomar ASERIN
3.
Cómo tomar ASERIN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ASERIN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASERIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ASERIN
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
ASERIN SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El
TEPT
es
un trastorno
que
puede presentarse
después
d

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ASERIN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ASERIN 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Aserin 50 mg contiene 50
mg de sertralina base (que
equivalen a 56 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Aserin 100 mg contiene 100
mg de sertralina base (que
equivalen a 112 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Aserin 50 mg son de color
blanco, biconvexos, oblongos y
ranurados. La ranura sirve para dividir el comprimido en dos mitades
iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Aserin 100 mg son de
color blanco biconvexos, oblongos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
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_Ajuste de dosis _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trasto