Asacol 400 Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mesalazinum

Commercializzato da:

Medinova AG

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

mesalazinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

mesalazinum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Colite Ulcerosa

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1984-11-08

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Asacol® Compresse rivestite con film
Medinova AG
Che cos'è Asacol e quando si usa?
Il principio attivo di Asacol compresse rivestite con film è la
mesalazina (=5-ASA).
Asacol è un medicamento per il trattamento locale della mucosa
infiammata del retto e dell'intestino
crasso (colon).
Asacol possiede un'azione antinfiammatoria durante le fasi acute delle
malattie infiammatorie intestinali
croniche, e previene le ricadute durante i periodi senza sintomi.
Asacol compresse rivestite con film è utilizzato per il trattamento
della colite ulcerosa (malattia
infiammatoria cronica del colon), della proctite (infiammazione del
retto) e della proctosigmoidite.
Asacol dev'essere utilizzato solo dietro prescrizione medica.
Quando non si può assumere Asacol?
Asacol non deve essere utilizzato in caso di allergia ai salicilati
(aspirina), in caso di ipersensibilità alla
mesalazina o a uno dei suoi eccipienti, in caso di insufficienza grave
al fegato o ai reni, in presenza di
ulcera allo stomaco o al duodeno, in caso di predisposizione alle
emorragie e nei bambini di età inferiore
ai 2 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Asacol?
In caso di reazioni allergiche, difficoltà respiratorie o tosse, deve
sospendere il trattamento e contattare
immediatamente il suo medico.
Dovrà inoltre prestare attenzione nel caso in cui abbia già avuto
reazioni indesiderate in seguito
all'assunzione di preparati contenenti sulfasalazina. Se Asacol
provoca reazioni di intolleranza
improvvise quali crampi e dolori addominali forti, febbre, mal di
testa severi ed eruzioni cutanee,
sospenda immediatamente il trattamento e consulti il

Scheda tecnica

Asacol® Compresse rivestite con film
Medinova AG
Composizione
Principi attivi
Mesalazina (= acido 5-aminosalicilico = 5-ASA).
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, povidone K30, povidone K90, carbossimetilamilo natricum A,
stearato di magnesio, silice
colloidale anidra, talco, acido metacrilico copolimero 1:2, trietil
citrato, ossido di ferro rosso, ossido di
ferro giallo, macrogol 6000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film: 400 mg e 800 mg
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto o profilassi della colite ulcerosa ricorrente
(colite, rettosigmoidite e proctite).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti
Colite ulcerosa, proctite, rettosigmoidite
Infiammazione acuta: 1 compressa rivestita con film di Asacol 800 mg
mattina, mezzogiorno e sera.
Nelle forme particolarmente gravi e nei casi resistenti al
trattamento, la dose giornaliera può essere
aumentata fino a 6 compresse da 800 mg.
Prevenzione di recidive: Per prevenire le recidive, è indicato un
trattamento a lungo termine durante
l'intervallo di tempo asintomatico: 1 compressa rivestita con film di
400 mg mattina, mezzogiorno e
sera. Il trattamento a lungo termine deve essere applicato
coerentemente, anche nella fase di profilassi
delle recidive.
Bambini e adolescenti
Non esistono studi pediatrici che abbiano stabilito un dosaggio nei
bambini. Per questo motivo, la
somministrazione a bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni
non è raccomandata.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti in base
alla composizione.
Compromissioni gravi della funzione epatica e di quella renale.
Ulcera peptica.
Allergie ai salicilati.
Predisposizione patologica alle emorragie.
Bambini con età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
Le recidive possono verificarsi sia in seguito alla sospensione del
medicamento che durante il
trattamento di mantenimento. In caso di reazioni allergiche, il
trattamento deve essere interrotto.
I pazienti con un'anamnesi di re