Asacard, capsules met verlengde afgifte 162,5 mg

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ACETYLSALICYLZUUR 162,5 mg/stuk

Commercializzato da:

New Haven Pharma (UK) limited 1 Park Row LS1 5AB LEEDS (VERENIGD KONINKRIJK)

Codice ATC:

B01AC06

INN (Nome Internazionale):

ACETYLSALICYLZUUR 162,5 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Composizione:

ERYTHROSINE (E 127) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; RICINUSOLIE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Acetylsalicylic Acid

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); RICINUSOLIE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASACARD®, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE 162,5 MG
ACETYLSALICYLZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Asacard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASACARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Asacard 162,5 mg harde capsules met
verlengde afgifte (Asacard genoemd
in deze bijsluiter). Asacard bevat de werkzame stof aspirine
(acetylsalicylzuur).
Asacard wordt gebruikt bij patiënten die al een hartaanval of een
beroerte hebben gehad of een bypass-
operatie hebben ondergaan. Het wordt gebruikt voor de preventie van:

Een volgende hartaanval

Een volgende beroerte, ook miniberoertes

Stabiele en onstabiele angina pectoris (pijn op de borst door
verminderde zuurstoftoevoer naar het
hart)

Problemen na coronaire angioplastiek (ingreep die gebruikt wordt om
vernauwde (zieke)
kransslagaders te behandelen om de bloedstroom naar de hartspier te
verbeteren).
Asacard beïnvloedt de ‘bloedplaatjes’; kleine cellen in uw bloed
die zorgen voor de bloedstolling. Asacard
werkt doordat het helpt om te verhinderen dat de bloedplaatjes in uw
bloed samenklonteren tot een klontje.
Gebruik Asacard

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ASACARD capsules met verlengde afgifte 162,5 mg.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 162,5 mg acetylsalicylzuur. Voor de volledige
lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Hardecapsule met verlengde afgifte.
De capsules hebben een wit lichaam en rode kap.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 _
_THERAPEUTISCHE INDICATIES _
ASACARD 162,5 mg harde capsules zijn geïndiceerd voor secundaire
profylaxe na
een eerste coronair of cerebrovasculair ischemisch accident:

Myocardinfarct

Stabiele en instabiele angina pectoris

Coronaire angioplastiek

Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)

Niet-hemorragische beroerte
Asacard reduceert het riscio van stenose en occlusie va het
transplantaatlumen ne
CABG (coronary-artery bypass graft)
In situaties waar een snelle inzet van de werking vereist is (zoals
acute behandeling
van myocardinfarct of instabilie angina pectoris) moet conventionele
acetylsalicylzuur (met onmiddellijke afgifte) toegediend worden.
_4.2 _
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _
Dosering
ASACARD 162,5 mg capsules mogen niet ingenomen worden zonder
voorafgaand
medisch advies over de geschiktheid van de behandeling. De behandeling
moet
langdurig en onder medisch toezicht worden volgehouden.
_Volwassenen:_
Eén capsule ASACARD 162,5 mg per dag (162,5 mg). Het is aanbevolen om
de
capsules elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, ’bv.’s
morgens, ongeveer
15 minuten vóór het ontbijt.
_Bejaarden:_
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is aanbevolen in afwezigheid
van ernstige
nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
_Pediatrische patiënten:_
ASACARD mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar
wegens
veiligheidsbezwaren (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Slik de capsule door met water.
_4.3 _
_CONTRA‐INDICATIES _

Ulcus pepticum en/of gastro-intestinale bloedingen

Maagpatiënten en patiënten die maagpijn hebben gehad bij eerder
gebruik van
dit