ARVIFAX 75 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-05-2024

Principio attivo:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000004243) Λεωφ. Λαυρίου 85,, 190 02, Παιανία, 190 02

Codice ATC:

N06AX16

INN (Nome Internazionale):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

75 MG/TAB

Forma farmaceutica:

ΔΙΣΚΙΟ

Composizione:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84.850000 MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

VENLAFAXINE

Dettagli prodotto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802726402018 01 BTx 14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726402025 02 BTx 14 (BLIST 2x7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726402032 03 BTx 28 (BLIST 2x14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726402049 04 BTx 28 (BLIST 4x 7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Foglio illustrativo

                                 
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ARVIFAX   δισκία  37,5 mg/Tab 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_ Υδροχλωρική βενλαφαξίνη.
_Έκδοχα:_ 
Λακτόζη   μονοϋδρική,   Κυτταρίνη   μικροκρυσταλλική,   Άμυλο 
καρβοξυμεθυλιωμένο   νατριούχο,   Ποβιδόνη,   Μαγνήσιο   στεατικό,   Σιδήρου   οξείδιο 
(κίτρινο) Ε172,
Σιδήρου οξείδιο (καστανό) Ε172.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Δισκίο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
Κάθε δισκίο περιέχει 37,5 mg βενλαφαξίνης ως υδροχλωρική βενλαφαξίνη. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Το  ARVIFAX
®
  συσκευάζεται   σε  blister  strips  τύπου  ACLAR-coated-PVC/ 
Αluminium  foil  που περιέχουν  28 δισκία   μαζί με  την έντυπη  οδηγία χρήσης  σε 
χάρτινο κουτί.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντικαταθλιπτικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02
Παιανία Αττικής, 
τηλ. 210 66 83 000
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Dexcel Ltd.
Southern Industrial Zone, Or Akiva 30600, 
POB 50, Hadera 38100
Ισραήλ
2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ:
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Η   βενλαφαξίνη   έχει   αντικαταθλιπτική   δράση.   Ο   μηχανισμός   
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
ARVIFAX
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Υπάρχουν δύο
περιεκτικότητες δισκίων ARVIFAX,
που περιέχουν υδροχλωρική 
βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 37,5
και 75 mg βενλαφαξίνης.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Το
ARVIFAX ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης,
-
Το ARVIFAX ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης 
ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η λήψη του ARVIFAX με το
φαγητό.
_Συνήθης δόση_
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του ARVIFAX είναι 75 mg την ημέρα,
χορηγούμενα σε δύο
διαιρεμένες δόσεις (37,5 mg δύο
φορές ημερησίως).
Όταν απαιτείται, η δοσολογία του ARVIFAX μπορεί να αυξηθεί κατά 75
mg/ ημέρα, 
σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4
ημερών. Η δόση βενλαφαξίνης μπορεί να αυξηθεί 
έως 225 mg/ημέρα σε ασθενείς που πάσχουν από
μετρίου βαθμού κατάθλιψη και
μέχρι 375
mg/ημέρα σε ασθενείς που πάσχουν από
βαριά κατάθλιψη.
Η μέγιστη συνισ
                                
                                Leggi il documento completo