ARTIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

OMNIA S.R.L.

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"4% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 50 CARTUCCE DA 1,8 ML; "4% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100000" 10

Classe:

N

Area terapeutica:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

036084046 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 100 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 036084010 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 036084022 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 036084034 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 100 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ARTIN 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina
ARTIN 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con
adrenalina
Articaina cloridrato/adrenalina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al dentista, al medico o al
farmacista.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al dentista, al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
C os’è ARTIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ARTIN
3.
Come usare ARTIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare ARTIN
6.Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ARTIN E A COSA SERVE
ARTIN serve per intorpidire (anestetizzare) il cavo orale durante le
procedure dentali. Questo medicinale contiene due principi attivi:
•
articaina, un anestetico locale che previene il dolore, e
•
adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nella
sede dell’iniezione,
prolungando quindi l’effetto dell’articaina. Inoltre,
l’adrenalina riduce l’emorragia
durante l’intervento chirurgico.
ARTIN 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml
o
ARTIN 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con
adrenalina
le verrà somministrato da un dentista.
ARTIN è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg
di peso corporeo),
adolescenti e adulti.
In base al tipo di procedura dentale da effettuare, il dentista
sceglierà uno dei due medicinali:
•
ARTIN 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina
è generalmente utilizzato per procedure dentali semplici e di breve
durata,
•
ARTIN 40 mg/ml + 10
microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina
1/10
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022
_Esula dalla competenza dell’A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARTIN 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con
adrenalina
ARTIN 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ARTIN 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina
1 ml di soluzione contiene:
Principi attivi: articaina cloridrato 40 mg, adrenalina tartrato 9,1
microgrammi (equivalenti a 5
microgrammi di adrenalina)
Una cartuccia da 1,8 ml contiene: articaina cloridrato 72 mg +
adrenalina 9 microgrammi
Eccipienti con effetti noti: metabisolfito di sodio (E223).
ARTIN 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina
contiene 0,5 mg di
sodio per 1 ml di soluzione, corrispondenti a 0,9 mg/1,8 ml.
ARTIN 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con
adrenalina
1 ml di soluzione contiene:
Principi attivi: articaina cloridrato 40 mg, adrenalina tartrato 18,2
microgrammi (equivalenti a 10
microgrammi di adrenalina)
Una cartuccia da 1,8 ml contiene: articaina cloridrato 72 mg +
adrenalina 1,8 microgrammi
Eccipienti con effetti noti: metabisolfito di sodio (E223)
ARTIN 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con
adrenalina contiene 0,5 mg di
sodio per 1 ml di soluzione, corrispondenti a 0,9 mg/1,8 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale e loco-regionale nell’ambito di procedure dentali.
Artin è indicato nei pazienti adulti, adolescenti e pediatrici di
età superiore a 4 anni (o di peso
corporeo compreso pari o superiore a 20 kg (44 libbre)).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Esclusivamente per l’uso professionale da parte di medici o
dentisti.
Posologia
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