ARROX PLUS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Commercializzato da:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Codice ATC:

C10BA06

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Dosaggio:

20 mg/10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

30 comprimidos

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Rosuvastatina y ezetimiba

Dettagli prodotto:

ARROX PLUS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 250011000140109 - 250021000140100

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-10-07

Foglio illustrativo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARROX PLUS 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ARROX PLUS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ARROX PLUS 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
rosuvastatina/ezetimiba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Arrox Plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arrox Plus
3.
Cómo tomar Arrox Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arrox Plus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARROX PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arrox Plus contiene dos principios activos diferentes en un comprimido
recubierto con película. Uno de los
principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados estatinas; el otro
principio activo es ezetimiba.
Arrox Plus es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para
reducir los niveles de colesterol
total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Arroxibe eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL).
Rosuvastatina/ezetimiba actúa reduciendo el colesterol de dos
maneras. Reduce el colesterol que se
absorbe en el tubo digestivo así como el colesterol producido por el
propio organismo.
El colesterol es una de las muchas sustancias grasas que circulan en
la sangre. La cantidad total de
colesterol está compuesto principalmente p

Scheda tecnica

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arrox Plus 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Arrox Plus 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Arrox Plus 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Arrox Plus 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Arrox Plus 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Arrox Plus 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Arrox Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película
contiene 190,5 mg de lactosa.
Cada comprimido de Arrox Plus 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película contiene 195,3 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Arrox Plus 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
beis, con un diámetro aproximado
de 10 mm y la inscripción "EL 4" en una cara.
Arrox Plus 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos
recubiertos
con
película,
redondos,
biconvexos,
de
color
amarillo,
con
un
diámetro
aproximado de 10 mm y la inscripción "EL 3" en una cara.
Arrox Plus 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos
recubiertos
con
película,
redondos,
biconvexos,
de
color
blanco,
con
un
diámetro
aproximado de 10 mm y la inscripción "EL 2" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
2 de 23
Arrox Plus está indicado como adyuvante de la dieta para el
tratamiento de la hipercoleste