Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ARROX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/10/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-10-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ARROX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ARROX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ARROX 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ARROX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ARROX 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ARROX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG rosuvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Arrox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arrox 3. Cómo tomar Arrox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arrox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Arrox pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ARROX PORQUE: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Arrox se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Arrox. O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros probl Leggi il documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arrox 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Arrox 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Arrox 15 mg comprimidos recubiertos con película Arrox 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Arrox 30 mg comprimidos recubiertos con película Arrox 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Arrox 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 57,414 mg de lactosa monohidrato. Arrox 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 114,828 mg de lactosa monohidrato. Arrox 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 15 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 172,242 mg de lactosa monohidrato. Arrox 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 229,656 mg de lactosa monohidrato. Arrox 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 344,484 mg de lactosa monohidrato. Arrox 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 459,312 mg de lactosa monohidrato. 2 de 21 Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos, biconvexos, de aproximadamente 6 mm de diámetro, y sin ranura. 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos, biconvexos, de aproximadamente 8 mm de diámetro, ranurados en una de las caras. La ranura no debe utilizarse para fraccionar Leggi il documento completo