ARROX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ROSUVASTATINA CALCICA

Commercializzato da:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Rosuvastatina

Dettagli prodotto:

ARROX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/10/2015 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-10-07

Foglio illustrativo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARROX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ARROX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ARROX 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ARROX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ARROX 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ARROX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
rosuvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Arrox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arrox
3.
Cómo tomar Arrox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arrox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arrox pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ARROX PORQUE:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Arrox se usa en adultos, adolescentes
y niños de 6 años de edad o
mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en
el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles
de colesterol. Debe mantener una
dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando
ejercicio físico mientras esté en
tratamiento con Arrox.
O

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
probl

Scheda tecnica

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arrox 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 15 mg comprimidos recubiertos con película
Arrox 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 30 mg comprimidos recubiertos con película
Arrox 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Arrox 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 57,414 mg de lactosa monohidrato.
Arrox 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 114,828 mg de lactosa monohidrato.
Arrox 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 15 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 172,242 mg de lactosa monohidrato.
Arrox 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 229,656 mg de lactosa monohidrato.
Arrox 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 30 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 344,484 mg de lactosa monohidrato.
Arrox 40 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 459,312 mg de lactosa monohidrato.
2 de 21
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco,
redondos, biconvexos, de aproximadamente
6 mm de diámetro, y sin ranura.
10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco,
redondos, biconvexos, de aproximadamente
8 mm de diámetro, ranurados en una de las caras. La ranura no debe
utilizarse para fraccionar