Arrow - Topiramate 25

Nazione: Nuova Zelanda

Lingua: inglese

Fonte: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Principio attivo:

Topiramate 25mg

Commercializzato da:

Actavis New Zealand Limited

INN (Nome Internazionale):

Topiramate 25 mg

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

Film coated tablet

Composizione:

Active: Topiramate 25mg Excipient: Aniseed flavour 501007 BP0551 Lactose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Opadry White OY-B-28920 AMB Pregelatinised maize starch Purified water Saccharin sodium Sodium starch glycolate

Confezione:

Blister pack, aluminium/aluminium foil, 60 tablets

Classe:

Prescription

Tipo di ricetta:

Prescription

Prodotto da:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Indicazioni terapeutiche:

Arrow - Topiramate is indicated in adults and children 2 years** and over: · as monotherapy in patients with newly diagnosed epilepsy · for conversion to monotherapy in patients with epilepsy · as add-on therapy in partial onset seizures, generalised tonic-clonic seizures or seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome. **Arrow-Topiramate tablet range cannot deliver lower doses required for younger paediatric patients .

Dettagli prodotto:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, aluminium/aluminium foil - 60 tablets - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C protect from moisture - Bottle, plastic, HDPE with PP screw cap - 60 tablets - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C protect from moisture

Data dell'autorizzazione:

2008-12-09

Foglio illustrativo

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
ARROW - TOPIRAMATE 
TOPIRAMATE  
15 MG, 25 MG AND 50 MG CAPSULES 
25 MG, 50 MG, 100 MG AND 200 MG TABLETS 
WHAT IS IN THIS LEAFLET  
This leaflet answers some
common questions about ARROW - TOPIRAMATE Capsules and 
Tablets. 
It does not contain all of the available information.
 It does not take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 
All medicines have benefits and risks.  Your doctor has weighed
the risks of you taking 
ARROW 
– TOPIRAMATE against the benefits they expect it will have
for you. 
If you have
any concerns about taking this medicine, talk to your
doctor or pharmacist. 
Keep this leaflet with your medicine.  You may need to
read it again. 
WHAT ARROW - TOPIRAMATE IS USED FOR  
TOPIRAMATE, the active
ingredient in ARROW - TOPIRAMATE Capsules and Tablets, is 
used for the treatment of various types of epilepsy in
adults and children over 2 years of age, 
and for the prevention of migraine in
adults.  It prevents seizures and migraines by acting on 
the nerves and chemicals in the brain. 
Your doctor may prescribe ARROW 
– TOPIRAMATE on its own, or in addition to another 
medicine for controlling your seizures or migraines. 
Your doctor may have prescribed ARROW 
– TOPIRAMATE for another reason.  Ask your 
doctor if you have any questions about why ARROW 
– TOPIRAMATE has been prescribed 
for you. 
There is no evidence that ARROW 
– TOPIRAMATE is addictive. 
ARROW 
– TOPIRAMATE is available only with a
doctor’s prescription. 
BEFORE YOU TAKE ARROW - TOPIRAMATE 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
DO NOT TAKE ARROW - TOPIRAMATE IF YOU ARE
ALLERGIC TO MEDICINES CONTAINING 
TOPIRAMATE, OR ANY OF THE INGREDIENTS LISTED AT
THE END OF THIS LEAFLET. 
Some of the symptoms of an allergic reaction may include: 

  shortn

Scheda tecnica

ARROW 
– TOPIRAMATE 
Topiramate Tablets and Capsules 
PRESENTATION 
ARROW - TOPIRAMATE CAPSULES 
Arrow - Topiramate Capsules are hard
gelatin capsules with white opaque cap and 
body, containing white to off-white round pellets.  Three strengths are available and 
packed in opaque bottles of 60 capsules: 
15 mg 
– imprinted with ‘>’ over
‘Ti’ on the cap and ‘15’ on the body 
25 mg 
– imprinted with ‘>’ over
‘Ti’ on the cap and ‘25’ on the body 
50 mg 
– imprinted with ‘>’ over
‘Ti’ on the cap and ‘50’ on the body. 
ARROW - TOPIRAMATE TABLETS 
Arrow - Topiramate Tablets are available in four
strengths, supplied in both opaque 
bottles and foil blister packs of 60 tablets: 
25 mg 
– white, round, coated tablet with ‘TI’
on one side and ‘>’ on the other side 
50 mg 
– yellow, round, coated tablet with ‘TI’ over ‘50’
on one side and ‘>’ on the 
other side 
100 mg 
– yellow, round, coated tablet with ‘TI’ over ‘100’
on one side and ‘>’ on the 
other side 
200 mg 
– pink, round, coated tablet with ‘TI’ over ‘200’
on one side and ‘>’ on the 
other side. 
USES  
_ACTIONS _
Topiramate is
classified as a sulfamate-substituted monosaccharide.  
The precise mechanism by which topiramate exerts
its antiseizure effect is unknown.  
Electrophysiological and biochemical
studies on cultured neurons have identified 
three properties that may contribute to the antiepileptic
efficacy of topiramate.  
Action potentials elicited repetitively by a sustained depolarisation of the neurons are 
blocked by topiramate in a time-dependent manner,
suggestive of a state-dependent 
sodium channel blocking action.  
Topiramate increases the frequency at which gama-aminobutyrate (GABA)
activated 
GABA
A
 receptors, an