Arpoya 5 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Aripiprazol

Commercializzato da:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2015-06-03

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARPOYA 5 MG TABLETTEN
ARPOYA 10 MG TABLETTEN
ARPOYA 15 MG TABLETTEN
ARPOYA 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arpoya und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arpoya beachten?
3.
Wie ist Arpoya einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arpoya aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARPOYA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARPOYA ENTHÄLT DEN WIRKSTOFF ARIPIPRAZOL UND GEHÖRT ZU EINER GRUPPE
VON ARZNEIMITTELN, DIE
ANTIPSYCHOTIKA GENANNT WERDEN.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an
einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen
von
Dingen,
die
nicht
vorhanden
sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende
Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit
dieser Krankheit können
auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Arpoya wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre
zur Behandlung eines
Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige
Energie zu haben, viel weniger
Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARPOYA 5 MG TABLETTEN
ARPOYA 10 MG TABLETTEN
ARPOYA 15 MG TABLETTEN
ARPOYA 30 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARPOYA 5 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
28 mg Maltose je Tablette.
ARPOYA 10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
56 mg Maltose je Tablette.
ARPOYA 15 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
84 mg Maltose je Tablette.
ARPOYA 30 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
168 mg Maltose je Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
ARPOYA 5 MG TABLETTEN
Hellblaue bis blaue, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit
einem Durchmesser von 6,1 mm
und mit der Prägung „5“ auf einer Seite.
ARPOYA 10 MG TABLETTEN
Rosa-farbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 8,1
mm und mit der Prägung
„10“ auf einer Seite.
ARPOYA 15 MG TABLETTEN
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 10,1 mm
und mit der Prägung „15“ auf
einer Seite.
ARPOYA 30 MG TABLETTEN
Rosa-farbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Länge von 17,1 mm,
einer Breite von 8,1 ± 0,2
mm und mit der Prägung „30“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arpoya
wird
angewendet
für
die
Behandlung
der
Schizophrenie
bei
Erwachsenen
und
bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Arpoya wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren
manischen Episoden der
Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die
überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf
die Behandlung mit
Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Arpoya wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung
von mäßigen bis schweren
manischen Episoden d